Mirtazapine Aurobindo

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Mirtazapinas

Dostupné z:

Aurobindo Pharma Limited

ATC kód:

N06AX11

INN (Medzinárodný Name):

Mirtazapinas

Dávkovanie:

30 mg; 15 mg; 45 mg

Forma lieku:

burnoje disperguojamos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Mirtazapine

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

2008-06-02

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_1_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamos tabletės
Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 45 mg mirtazapino.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 3 mg aspartamo.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 6 mg aspartamo.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 9 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Mirtazapine Aurobindo 15
mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (6,5 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„36“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (8,0 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„37“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (9,5 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„38“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mirtazapinas yra skirtas suaugusių pacientų didžiosios depresijos
epizodų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia p