Mirtazapine Aurobindo

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Mirtazapinas

제공처:

Aurobindo Pharma Limited

ATC 코드:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapinas

복용량:

30 mg; 15 mg; 45 mg

약제 형태:

burnoje disperguojamos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Mirtazapine

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2008-06-02

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_1_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamos tabletės
Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 45 mg mirtazapino.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 3 mg aspartamo.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 6 mg aspartamo.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 9 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Mirtazapine Aurobindo 15
mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (6,5 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„36“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (8,0 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„37“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (9,5 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„38“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mirtazapinas yra skirtas suaugusių pacientų didžiosios depresijos
epizodų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia p