Mirtazapine Aurobindo

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Mirtazapinas

Disponibbli minn:

Aurobindo Pharma Limited

Kodiċi ATC:

N06AX11

INN (Isem Internazzjonali):

Mirtazapinas

Dożaġġ:

30 mg; 15 mg; 45 mg

Għamla farmaċewtika:

burnoje disperguojamos tabletės

Rotta amministrattiva:

vartoti per burną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Mirtazapine

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Išregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-06-02

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_1_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamos tabletės
Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 45 mg mirtazapino.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 15 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 3 mg aspartamo.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 6 mg aspartamo.
Kiekvienoje Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamoje
tabletėje yra 9 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Mirtazapine Aurobindo 15
mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (6,5 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„36“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (8,0 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„37“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg burnoje disperguojamos tabletės:
Baltos, apvalios (9,5 mm skersmens) burnoje disperguojamos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta
„38“, o kitoje – „A“; su iškiliu apvaliu kraštu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mirtazapinas yra skirtas suaugusių pacientų didžiosios depresijos
epizodų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia p