Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J07AH04
polysaccharide(s) of Neisseria meningitidis group A
50 microgrammes
poudre
composition pour une dose de 0,5 ml > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe W135 : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe Y : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :
sous-cutanée
50 flacon(s) en verre - 50 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
Groupe Vaccin bactérien
385 888-7 ou 34009 385 888 7 3 - 50 flacon(s) en verre - 50 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011 Dénomination du médicament MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Yet W135 Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE ENFANT NE RECEVIEZ CE VACCIN. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W 135 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W 135 ? 3. COMMENT UTILISER MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W 135 ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W 135 ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W135 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques MENCEVAX est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à une bactérie appelée « Neisseria Meningitid Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Yet W135 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient: Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A ................................................................................... 50 µg Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C ................................................................................... 50 µg Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y ................................................................................... 50 µg Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W 135 ............................................................................... 50 µg Ceci se présente en récipient multidose. Voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable, multidose. La poudre est blanche. Le solvant est transparent et incolore à rosé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Immunisation active des adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans contre la maladie méningococcique invasive dues aux méningocoques des groupes A, C, W 135 et Y. MENCEVAX doit être utilisé selon les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Une dose de 0,5 ml. Les sujets restant exposés à un risque accru de maladie méningococcique invasive peuvent être revaccinés (voir persistance de la réponse immunitaire dans la rubrique 5.1). Les intervalles de revaccination doivent être conformes aux recommandations officielles. MODE D'ADMINISTRATION MENCEVAX est uniquement destiné à l'injection sous-cutanée profonde. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Hypersensibilité suite à une précéden Prečítajte si celý dokument