MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Yet W135

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A

Tillgänglig från:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC-kod:

J07AH04

INN (International namn):

polysaccharide(s) of Neisseria meningitidis group A

Dos:

50 microgrammes

Läkemedelsform:

poudre

Sammansättning:

composition pour une dose de 0,5 ml > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe W135 : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe Y : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :

Administreringssätt:

sous-cutanée

Enheter i paketet:

50 flacon(s) en verre - 50 flacon(s) en verre de 5 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Groupe Vaccin bactérien

Produktsammanfattning:

385 888-7 ou 34009 385 888 7 3 - 50 flacon(s) en verre - 50 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2008-05-19

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
Dénomination du médicament
MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin
méningococcique polyosidique des groupes A, C,
Yet W135
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE
VOUS OU VOTRE ENFANT NE RECEVIEZ CE VACCIN.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable
multidose. Vaccin méningococcique
polyosidique des groupes A, C, Y et W
135
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MENCEVAX, poudre et solvant pour
solution injectable multidose. Vaccin méningococcique polyosidique
des groupes A, C, Y et W
135
?
3. COMMENT UTILISER MENCEVAX, poudre et solvant pour solution
injectable multidose. Vaccin méningococcique
polyosidique des groupes A, C, Y et W
135
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MENCEVAX, poudre et solvant pour solution
injectable multidose. Vaccin méningococcique
polyosidique des groupes A, C, Y et W
135
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable
multidose. Vaccin méningococcique
polyosidique des groupes A, C, Y et W135 ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MENCEVAX est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à
une bactérie appelée « Neisseria Meningitid

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable multidose. Vaccin
méningococcique polyosidique des groupes A, C,
Yet W135
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient:
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A
...................................................................................
50 µg
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C
...................................................................................
50 µg
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y
...................................................................................
50 µg
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W
135
...............................................................................
50 µg
Ceci se présente en récipient multidose. Voir rubrique 6.5 pour le
nombre de doses par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable, multidose.
La poudre est blanche.
Le solvant est transparent et incolore à rosé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des adultes, adolescents et enfants de plus de 2
ans contre la maladie méningococcique invasive dues
aux méningocoques des groupes A, C, W
135
et Y.
MENCEVAX doit être utilisé selon les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Une dose de 0,5 ml.
Les sujets restant exposés à un risque accru de maladie
méningococcique invasive peuvent être revaccinés (voir
persistance de la réponse immunitaire dans la rubrique 5.1). Les
intervalles de revaccination doivent être conformes aux
recommandations officielles.
MODE D'ADMINISTRATION
MENCEVAX est uniquement destiné à l'injection sous-cutanée
profonde.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Hypersensibilité suite à une précéden