Memantine ratiopharm

Krajina: Európska únia

Jazyk: lotyština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

memantīna hidrohlorīds

Dostupné z:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantine

Terapeutické skupiny:

Psychoanaleptics,

Terapeutické oblasti:

Alcheimera slimība

Terapeutické indikácie:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Autorizēts

Dátum Autorizácia:

2013-06-12

Príbalový leták

57
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
58
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
memantine hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Memantine ratiopharm un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Memantine ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Memantine ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Memantine ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEMANTINE RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KĀ DARBOJAS MEMANTINE RATIOPHARM
Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Tās pieder zāļu grupai, kas
pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine ratiopharm
pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA
receptoru antagonistiem. Memantine ratiopharm iedarbojas uz šiem NMDA
receptoriem, uzlabojot
nervu signālu pārvadi un atmiņu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMANTINE RATIOPHARM
Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera
slimības pacientu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEMANTINE RATIOPHARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEMANTINE RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīd

Súhrn charakteristických

1
e
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Memantine ratiopharm 10 mg apvalkotās tabletes
Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Memantine ratiopharm 10 mg
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas atbilst
8,31 mg memantīna.
Memantine ratiopharm 20 mg
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas atbilst
16,62 mg memantīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Memantine ratiopharm 10 mg
Laktoze (80 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,13
mg/apvalkotā tablete).
Memantine ratiopharm 20 mg
Laktoze (160 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,26
mg/apvalkotā tablete).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Memantine ratiopharm 10 mg
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un
ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
Memantine ratiopharm 20 mg
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un
ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušu pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā.
3
Devas
Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams
aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto
šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas
regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas. Pēc tam klīniskais guvums
no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda
saskaņā ar spēkā esošajām klīniska