Riik: Euroopa Liit
keel: läti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 8
Autorizēts
2013-06-12
57 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 58 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG APVALKOTĀS TABLETES memantine hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Memantine ratiopharm un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Memantine ratiopharm lietošanas 3. Kā lietot Memantine ratiopharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Memantine ratiopharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEMANTINE RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KĀ DARBOJAS MEMANTINE RATIOPHARM Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tās pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine ratiopharm pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Memantine ratiopharm iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMANTINE RATIOPHARM Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEMANTINE RATIOPHARM LIETOŠANAS NELIETOJIET MEMANTINE RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīd Lugege kogu dokumenti
1 e I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine ratiopharm 10 mg apvalkotās tabletes Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 10 mg Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 8,31 mg memantīna. Memantine ratiopharm 20 mg Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 16,62 mg memantīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Memantine ratiopharm 10 mg Laktoze (80 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,13 mg/apvalkotā tablete). Memantine ratiopharm 20 mg Laktoze (160 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,26 mg/apvalkotā tablete). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Memantine ratiopharm 10 mg Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Memantine ratiopharm 20 mg Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušu pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. 3 Devas Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniska Lugege kogu dokumenti