Lynparza 150 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

olaparibum

Dostupné z:

AstraZeneca AG

ATC kód:

L01XK01

INN (Medzinárodný Name):

olaparibum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

olaparibum 150 mg, copovidonum K 28, silica colloidalis anhydrica, mannitolum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.354 mg, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Onkologikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lynparza® 100 mg/150 mg Filmtabletten
Was ist Lynparza und wann wird es angewendet?
Wann darf Lynparza nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lynparza Vorsicht geboten?
Darf Lynparza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lynparza Filmtabletten?
Welche Nebenwirkungen kann Lynparza haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lynparza enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lynparza? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lynparza® 100 mg/150 mg Filmtabletten
AstraZeneca AG
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IT
Was ist Lynparza und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lynparza Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olaparib.
Olaparib ist ein so genannter PARP-(Poly-[Adenosin-Diphosphat-Ribose-]
Polymerase-) Hemmer. PARP-
Hemmer können bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit einer
Einschränkung in der Reparatur von
geschädigtem Erbmaterial (DNA), zum Beispiel bei Mutationen
(Veränderungen) des BRCA-Gens (breast
cancer gene = Brustkrebs-Gen), das Absterben von Krebszellen
hervorrufen.
·Lynparza Filmtabletten, alleine oder in Kombination mit Bevacizumab,
wer

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Lynparza® Filmtabletten
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olaparibum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 100 mg bzw. 150 mg Olaparib.
Lynparza 100 mg Filmtabletten sind (dunkel)gelbe, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der
einseitigen Prägung «OP 100».
Lynparza 150 mg Filmtabletten sind grün/graue, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der einseitigen
Prägung «OP 150».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lynparza Filmtabletten sind indiziert zur Erhaltungstherapie
(Monotherapie) bei Patientinnen mit
fortgeschrittenem, platin-sensitivem rezidiviertem high-grade serösem
Ovarialkarzinom im
Anschluss an eine platinhaltige Chemotherapie bei Vorliegen einer
kompletten oder partiellen
Remission.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Lynparza muss von einem in der Onkologie erfahrenen
Arzt eingeleitet und
überwacht werden.
Lynparza Tabletten (100 mg und 150 mg) dürfen nicht Milligramm per
Milligramm durch Lynparza
Kapseln (50 mg) ersetzt werden aufgrund von Unterschieden in der
Dosierung und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform. Die spezifischen
Dosierungsempfehlungen für
die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis Olaparib beträgt 300 mg (zwei 150 mg
Filmtabletten) zweimal täglich
(entsprechend einer Gesamtdosis von 600 mg pro Tag). Die 100 mg
Dosierungsstärke dient der
Dosisanpassung. Lynparza Filmtabletten können unabhängig von der
Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Die Filmtabletten sollen als Ganzes geschluckt
werden. Sie dürfen nicht
zerdrückt, geteilt oder zerkaut werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung bis zum Fortschreiten der
zugrundeliegenden Erkrankung
fortzusetzen. Es gibt keine Daten über die Nachbehandlung mit
Lynparza nach erfolgtem Rückfall
(siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Versäumte Dosis
Wurde die Einnahme einer Dosis Lynparza vergessen, ist die nächste
normale Dosis zur üblichen
Zeit einzun