Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olaparibum
AstraZeneca AG
L01XK01
olaparibum
Filmtabletten
olaparibum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2018-09-27
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lynparza® 100 mg/150 mg Filmtabletten AstraZeneca AG Was ist Lynparza und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Lynparza Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olaparib. Olaparib ist ein so genannter PARP-(Poly-[Adenosin-Diphosphat-Ribose-] Polymerase-) Hemmer. PARP-Hemmer können bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit einer Einschränkung in der Reparatur von geschädigtem Erbmaterial (DNA), zum Beispiel bei Mutationen (Veränderungen) des BRCA-Gens (breast cancer gene = Brustkrebs-Gen), das Absterben von Krebszellen hervorrufen. ·Lynparza Filmtabletten, alleine oder in Kombination mit Bevacizumab, werden zur Behandlung von Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs) angewendet, wenn der Tumor auf eine frühere Behandlung mit einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis angesprochen hat. Es wird gegebenenfalls ein Test durchgeführt, um festzustellen, ob Sie eine BRCA-Mutation haben. ·Lynparza Filmtabletten werden zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium mit höherem Risiko von Wiederauftreten des Krebses mit einer gBRCA-Mutation eingesetzt, wenn der Tumor noch keine Ableger gebildet hat und die Behandlung nach der Operation erfolgt (die Behandlung nach der Operation wird als adjuvante Therapie bezeichnet). Sie sollten vor oder nach der Operation Chemotherapie-Medikamente erhalten haben. Es wird ein Test durchgeführt, um festzustellen, ob Sie eine gBRCA-Mutation haben. ·Lynparza Filmtabletten werden zur Behandlung von Brustkrebs angewendet, wenn eine gBRCA- Mutation vorliegt und wenn der Tumor bereits Ableger gebildet hat. Es wi Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Lynparza® Filmtabletten AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoff: Olaparibum. Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 100 mg bzw. 150 mg Olaparib. Lynparza 100 mg Filmtabletten sind (dunkel)gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der einseitigen Prägung «OP 100». Lynparza 150 mg Filmtabletten sind grün/graue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der einseitigen Prägung «OP 150». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lynparza Filmtabletten sind indiziert zur Erhaltungstherapie (Monotherapie) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem, platin-sensitivem rezidiviertem high-grade serösem Ovarialkarzinom im Anschluss an eine platinhaltige Chemotherapie bei Vorliegen einer kompletten oder partiellen Remission. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Lynparza muss von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Lynparza Tabletten (100 mg und 150 mg) dürfen nicht Milligramm per Milligramm durch Lynparza Kapseln (50 mg) ersetzt werden aufgrund von Unterschieden in der Dosierung und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform. Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden. Dosierung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis Olaparib beträgt 300 mg (zwei 150 mg Filmtabletten) zweimal täglich (entsprechend einer Gesamtdosis von 600 mg pro Tag). Die 100 mg Dosierungsstärke dient der Dosisanpassung. Lynparza Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Filmtabletten sollen als Ganzes geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerdrückt, geteilt oder zerkaut werden. Es wird empfohlen, die Behandlung bis zum Fortschreiten der zugrundeliegenden Erkrankung fortzusetzen. Es gibt keine Daten über die Nachbehandlung mit Lynparza nach erfolgtem Rückfall (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Versäumte Dosis Wurde die Einnahme einer Dosis Lynparza vergessen, ist die nächste normale Dosis zur üblichen Zeit einzun Lesen Sie das vollständige Dokument