Lynparza 150 mg Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

olaparibum

Prieinama:

AstraZeneca AG

ATC kodas:

L01XK01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olaparibum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

olaparibum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Onkologikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2018-09-27

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lynparza® 100 mg/150 mg Filmtabletten
AstraZeneca AG
Was ist Lynparza und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lynparza Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olaparib.
Olaparib ist ein so genannter PARP-(Poly-[Adenosin-Diphosphat-Ribose-]
Polymerase-) Hemmer.
PARP-Hemmer können bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit
einer Einschränkung in der
Reparatur von geschädigtem Erbmaterial (DNA), zum Beispiel bei
Mutationen (Veränderungen) des
BRCA-Gens (breast cancer gene = Brustkrebs-Gen), das Absterben von
Krebszellen hervorrufen.
·Lynparza Filmtabletten, alleine oder in Kombination mit Bevacizumab,
werden zur Behandlung von
Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs) angewendet, wenn der Tumor auf eine
frühere Behandlung mit
einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis angesprochen hat. Es wird
gegebenenfalls ein Test
durchgeführt, um festzustellen, ob Sie eine BRCA-Mutation haben.
·Lynparza Filmtabletten werden zur Behandlung von Brustkrebs im
Frühstadium mit höherem Risiko
von Wiederauftreten des Krebses mit einer gBRCA-Mutation eingesetzt,
wenn der Tumor noch keine
Ableger gebildet hat und die Behandlung nach der Operation erfolgt
(die Behandlung nach der
Operation wird als adjuvante Therapie bezeichnet). Sie sollten vor
oder nach der Operation
Chemotherapie-Medikamente erhalten haben. Es wird ein Test
durchgeführt, um festzustellen, ob Sie
eine gBRCA-Mutation haben.
·Lynparza Filmtabletten werden zur Behandlung von Brustkrebs
angewendet, wenn eine gBRCA-
Mutation vorliegt und wenn der Tumor bereits Ableger gebildet hat. Es
wi

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Lynparza® Filmtabletten
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olaparibum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 100 mg bzw. 150 mg Olaparib.
Lynparza 100 mg Filmtabletten sind (dunkel)gelbe, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der
einseitigen Prägung «OP 100».
Lynparza 150 mg Filmtabletten sind grün/graue, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der einseitigen
Prägung «OP 150».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lynparza Filmtabletten sind indiziert zur Erhaltungstherapie
(Monotherapie) bei Patientinnen mit
fortgeschrittenem, platin-sensitivem rezidiviertem high-grade serösem
Ovarialkarzinom im
Anschluss an eine platinhaltige Chemotherapie bei Vorliegen einer
kompletten oder partiellen
Remission.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Lynparza muss von einem in der Onkologie erfahrenen
Arzt eingeleitet und
überwacht werden.
Lynparza Tabletten (100 mg und 150 mg) dürfen nicht Milligramm per
Milligramm durch Lynparza
Kapseln (50 mg) ersetzt werden aufgrund von Unterschieden in der
Dosierung und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform. Die spezifischen
Dosierungsempfehlungen für
die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis Olaparib beträgt 300 mg (zwei 150 mg
Filmtabletten) zweimal täglich
(entsprechend einer Gesamtdosis von 600 mg pro Tag). Die 100 mg
Dosierungsstärke dient der
Dosisanpassung. Lynparza Filmtabletten können unabhängig von der
Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Die Filmtabletten sollen als Ganzes geschluckt
werden. Sie dürfen nicht
zerdrückt, geteilt oder zerkaut werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung bis zum Fortschreiten der
zugrundeliegenden Erkrankung
fortzusetzen. Es gibt keine Daten über die Nachbehandlung mit
Lynparza nach erfolgtem Rückfall
(siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Versäumte Dosis
Wurde die Einnahme einer Dosis Lynparza vergessen, ist die nächste
normale Dosis zur üblichen
Zeit einzun