LUVERIS Poudre pour solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Lutropine alfa

Dostupné z:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC kód:

G03GA07

INN (Medzinárodný Name):

LUTROPIN ALFA

Dávkovanie:

75Unité

Forma lieku:

Poudre pour solution

Zloženie:

Lutropine alfa 75Unité

Spôsob podávania:

Sous-cutanée

Počet v balení:

1ML

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151221001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2005-06-24

Súhrn charakteristických

_Luveris_
_MD_
_Monographie du produit_
_Page 1 sur 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LUVERIS
MD
(lutropine alfa pour injection)
75 UI/fiole
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Gonadotrophine
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
Date d'approbation initiale :
2695 North Sheridan Way, Suite 200
24 juin 2005
Mississauga, Ontario, Canada
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne Date de
révision :
www.emdserono.ca
10 juin 2019
Numero de controle de soumission: 226215
Luveris
MD
et Gonal-F
MD
sont des marques déposées de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
_Luveris_
_MD_
_Monographie du produit_
_Page 2 sur 32_
TABLE DES MATIERES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.........................................................3
DESCRIPTION
............................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...............................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................14
SURDOSAGE
............................................................................................................................16
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..........................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................................18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................18
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
........................