Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
J01XX08
LINEZOLID
600 mg inyectable 300 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LINEZOLID 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Linezolid
LINEZOLID SANDOZ 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 300 ml Autorizado 27/07/2015 Comercializado
Anulado
2015-07-23
1 de 21 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID SANDOZ 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Linezolid Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Sandoz 3. Cómo usar Linezolid Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID SANDOZ NO TOME LINEZOLID SANDOZ SI: - es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs como por Prečítajte si celý dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Sandoz 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución para perfusión contiene 0,38 mg de sodio. Cada bolsa de perfusión (300 ml) contiene 114 mg de sodio. Cada ml de solución para perfusión contiene 48 mg de glucosa monohidrato. Cada bolsa de perfusión (300 ml) contiene 14,4 g de glucosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla. pH de la solución 4,5-5,0. Osmoralidad 270-330 mosmol/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial. Neumonía adquirida en la comunidad._ _ Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias gram- positivas sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un tratamiento adecuado, se deben tener en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1 para los microorganismos apropiados). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos gram-negativos. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos en adultos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias grampositivas. 2 de 20 Linezolid no es activo frent Prečítajte si celý dokument