Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leuprorelinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L02AE02
leuprorelinum
Fertigspritze mit Implantat
leuprorelinum 5 mg leuprorelini acetas, acido polylacticum per la preparazione.
A
Biotechnologika
Onkologikum / LHRH-Analogo
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Leuproréline Sandoz® 3 mesi, impianto in siringa preriempita Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Leuproréline Sandoz® 3 mesi, impianto in siringa preriempita Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione DE FR Principi attivi Leuprorelinum ut leuprorelini acetas. Sostanze ausiliarie Acidum polylacticum pro praeparatione. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Un impianto in siringa preriempita (s.c.) contiene 5 mg di Leuprorelinum ut leuprorelini acetas. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento sintomatico del carcinoma della prostata ormono-dipendente avanzato. Come trattamento alternativo se l'orchiectomia o la somministrazione di estrogeni non sono indicate per il paziente o non sono accettabili. Posologia/Impiego Posologia abituale La dose raccomandata è 5 mg di leuprorelina in dose singola ogni 3 mesi. Modo di somministrazione L'impianto viene inserito sotto la cute (per via sottocutanea) nella regione addominale, scegliendo ogni volta una sede di iniezione diversa. L'uso di Leuproréline Sandoz è destinato esclusivamente ai pazienti adulti di sesso maschile e deve avvenire esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia dei tumori. Per la fase iniziale del trattamento, deve essere presa in considerazione la sommini Prečítajte si celý dokument