Leuprorelin Sandoz 3 Monate Fertigspritze mit Implantat

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

leuprorelinum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

leuprorelinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Fertigspritze mit Implantat

Σύνθεση:

leuprorelinum 5 mg leuprorelini acetas, acido polylacticum per la preparazione.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Onkologikum / LHRH-Analogo

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Leuproréline Sandoz® 3 mesi, impianto in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Leuproréline Sandoz® 3 mesi, impianto in siringa preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Acidum polylacticum pro praeparatione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un impianto in siringa preriempita (s.c.) contiene 5 mg di
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico del carcinoma della prostata ormono-dipendente
avanzato. Come trattamento
alternativo se l'orchiectomia o la somministrazione di estrogeni non
sono indicate per il paziente o non sono
accettabili.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata è 5 mg di leuprorelina in dose singola ogni 3
mesi.
Modo di somministrazione
L'impianto viene inserito sotto la cute (per via sottocutanea) nella
regione addominale, scegliendo ogni volta
una sede di iniezione diversa.
L'uso di Leuproréline Sandoz è destinato esclusivamente ai pazienti
adulti di sesso maschile e deve avvenire
esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nella
terapia dei tumori.
Per la fase iniziale del trattamento, deve essere presa in
considerazione la sommini