Leuprorelin Sandoz 3 Monate Implementato

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

leuprorelinum, leuprorelini acetas

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

L02AE02

INN (nume internaţional):

leuprorelinum, leuprorelini acetas

Forma farmaceutică:

Implementato

Compoziție:

leuprorelinum 5 mg leuprorelini acetas, acido polylacticum per la preparazione.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Onkologikum / LHRH-Analogo

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2008-07-23

Caracteristicilor produsului

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Leuproréline Sandoz® 3 mesi, impianto in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Leuproréline Sandoz® 3 mesi, impianto in siringa preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Acidum polylacticum pro praeparatione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un impianto in siringa preriempita (s.c.) contiene 5 mg di
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico del carcinoma della prostata ormono-dipendente
avanzato. Come trattamento
alternativo se l'orchiectomia o la somministrazione di estrogeni non
sono indicate per il paziente o non sono
accettabili.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata è 5 mg di leuprorelina in dose singola ogni 3
mesi.
Modo di somministrazione
L'impianto viene inserito sotto la cute (per via sottocutanea) nella
regione addominale, scegliendo ogni volta
una sede di iniezione diversa.
L'uso di Leuproréline Sandoz è destinato esclusivamente ai pazienti
adulti di sesso maschile e deve avvenire
esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nella
terapia dei tumori.
Per la fase iniziale del trattamento, deve essere presa in
considerazione la sommini