Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
QM01AE03
KETOPROPHENE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml
con receta
Perros; Gatos
Ketoprofeno
Indicaciones especie Gatos: ARTRITIS; Indicaciones especie Gatos: ARTROSIS; Indicaciones especie Gatos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: ESGUINCE; Indicaciones especie Gatos: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: LUXACION; Indicaciones especie Gatos: TRAUMATISMO; Indicaciones especie Gatos: ARTRITIS; Indicaciones especie Gatos: ARTROSIS; Indicaciones especie Gatos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: ESGUINCE; Indicaciones especie Gatos: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: LUXACION; Indicaciones especie Gatos: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL
Autorizado, 571358 Autorizado, 571358 Suspenso, 571358 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Ketoprofeno 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL 4, chemin du Calquet, 31000 Toulouse Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de La Ballastiére 33500 – Libourne Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Ketoprofeno 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) AC TIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno………………………………………………………………….. 10 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519)………………………………………………….. 10 mg_ _ 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas osteoarticular y musculoesquelético, en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales durante la gestación o la lactancia. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. 6. REACCIONES ADVERS AS Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD KETOFEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 984 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SAN Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno …………………………………………………………………. 10 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519)…………………………………………………. 10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas osteoarticular y musculoesquelético, en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales durante la gestación o la lactancia. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exis ta la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ver las secciones 4.3 y 4.5. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No mezclar con otra sustancia en la mis ma jeringa. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumentar la toxicidad renal. El uso en animales jóvenes o de edad avanzada puede conllevar un riesgo adicional que requiere un s eguimiento clínico cuidadoso. _ _ Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Página 2 de 4 MINISTERIO DE S Prečítajte si celý dokument