KETOFEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

KETOPROFENO

Fáanlegur frá:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

ATC númer:

QM01AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

KETOPROPHENE

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einingar í pakka:

Caja con 1 vial de 20 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Perros; Gatos

Lækningarsvæði:

Ketoprofeno

Vörulýsing:

Indicaciones especie Gatos: ARTRITIS; Indicaciones especie Gatos: ARTROSIS; Indicaciones especie Gatos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: ESGUINCE; Indicaciones especie Gatos: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: LUXACION; Indicaciones especie Gatos: TRAUMATISMO; Indicaciones especie Gatos: ARTRITIS; Indicaciones especie Gatos: ARTROSIS; Indicaciones especie Gatos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: ESGUINCE; Indicaciones especie Gatos: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: LUXACION; Indicaciones especie Gatos: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Leyfisstaða:

Autorizado, 571358 Autorizado, 571358 Suspenso, 571358 Anulado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Ketoprofeno
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL
4, chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastiére
33500 – Libourne
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Ketoprofeno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) AC
TIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno…………………………………………………………………..
10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E
1519)…………………………………………………..
10 mg_ _
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos
de los sistemas osteoarticular y
musculoesquelético, en particular: artrosis, traumatis mos,
luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia
sanguínea.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Página 2 de 3
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
KETOFEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 984 ESP - Prospecto
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SAN

Vara einkenni

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
………………………………………………………………….
10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E
1519)………………………………………………….
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos
de los sistemas osteoarticular y
musculoesquelético, en particular: artrosis, traumatis mos,
luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exis ta la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia
sanguínea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ver las secciones 4.3 y 4.5.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No mezclar con otra sustancia en la mis ma jeringa.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
ya que existe un riesgo potencial de aumentar
la toxicidad renal.
El uso en animales jóvenes o de edad avanzada puede conllevar un
riesgo adicional que requiere un s eguimiento
clínico cuidadoso.
_ _
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
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MINISTERIO DE S