KETOFEN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETOFEN 10 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • KETOPROFENO 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 20 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KETOFEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: ARTRITIS; Indicaciones especie Gatos: ARTROSIS; Indicaciones especie Gatos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: ESGUINCE; Indicaciones especie Gatos: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: LUXACION; Indicaciones especie Gatos: TRAUMATISMO; Indicaciones especie Gatos: ARTRITIS; Indicaciones especie Gatos: ARTROSIS; Indicaciones especie Gatos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: ESGUINCE; Indicaciones especie Gatos: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Gatos: LUXACION; Indicaciones especie Gatos: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571358 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 984 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Ketoprofeno

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

4, chemin du Calquet, 31000 Toulouse

Francia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de La Ballastiére

33500 – Libourne

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

KETOFEN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Ketoprofeno

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) AC TIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Ketoprofeno.

10 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E 1519).

10 mg

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas osteoarticular y

musculoesquelético, en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales durante la gestación o la lactancia.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o

hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KETOFEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 984 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En muy raras ocasiones, pueden aparecer signos digestivos como anorexia, vómitos, e irritación o ulceración

gastrointestinal.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

En perros: Vía subcutánea, intramuscular o intravenosa.

En gatos: Vía subcutánea.

Posología:

2 mg de ketoprofeno/kg p.v./día (equivalente a 0,2 ml/kg p.v./día), durante 1 a 3 días.

Después de la primera inyección, el tratamiento puede proseguirse por administración, a partir del día siguiente de la

inyección, de ketoprofeno por vía oral, a la dosis de 1 mg por kg y por día, durante 3 a 4 días.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No mezclar con otra sustancia en la mis ma jeringa.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

No mezclar con otra sustancia en la mis ma jeringa.

Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumentar

la toxicidad renal.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

KETOFEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 984 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El uso en animales jóvenes o de edad avanzada puede conllevar un riesgo adicional que requiere un seguimiento

clínico cuidadoso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida al ketoprofeno deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un

médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua. Si la irritación

persiste, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar con otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con diuréticos o anticoagulantes.

Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas pueden competir por

la unión y producir efectos tóxicos. Este medicamento no se debe administrar junto con otros AINEs ni con

glucocorticoides.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El medicamento fue bien tolerado en perros y gatos cuando se administró a 2 veces la dosis recomendada. Los

signos clínicos de sobredosificación son anorexia, vómitos y diarrea.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Caja con 1 vial de 20 ml.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario