Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 10 g
Ceva Santé Animale
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketoprofen 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Ketoprofen
CTI-code: 158645-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1624139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0309955 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-07 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-06 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1992-06-22
Bijsluiter – NL versie KETOFEN 10% BIJSLUITER KETOFEN 10 %, OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOOR PAARDEN, RUNDEREN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk) Of Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL KETOFEN 10%, OPLOSSING VOOR INJECTIE 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN PER ML WERKZAAM BESTANDDEEL : Ketoprofen 100 mg HULPSTOFFEN : Benzyl alcohol 10 mg Water voor inspuitbare bereidingen 4. INDICATIES Bij runderen: Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden van spieren, skelet, ademhalingsstelsel en de uier. Bij paarden: Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden van spieren, skelet en verteringsstelsel. Bij varkens: Symptomatische behandeling van pyrexie, in het bijzonder bij ademhalingsstoornissen en het MMA syndroom (Mastitis, Metritis, Agalactie). 5. CONTRA-INDICATIES De toediening van ketoprofen is tegenaangewezen in gevallen van nier-, lever- en hartinsufficiëntie of in geval van maag- en darmulcera en stollingsstoornissen. Niet toedienen aan een dier dat reeds eerder een overgevoeligheid voor ketoprofen vertoonde. Bij gebrek aan specifieke gegevens over het gebruik bij het zeer jonge veulen, wordt aangeraden het product niet toe te dienen aan veulens jonger dan 3 maanden. Aangezien Ketofen 10% een niet steroïd anti-inflammatoir middel is, mag het niet toegediend worden aan competitiepaarden. Niet intra-arterieel toedienen. 6. BIJWERKINGEN Intraveneuze inspuiting kan bij het paard in uitzonderlijke gevallen een lokale reactie veroorzaken die bestaat in een zwelling welke zich in de eerste vier uren na de injectie ontwikkelt. Dit fenomeen is kortstondig en treedt vo Prečítajte si celý dokument
SKP – NL versie KETOFEN 10% SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KETOFEN 10%, OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOOR PAARDEN, RUNDEREN EN VARKENS 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Ketoprofen 100 mg HULPSTOFFEN : Benzyl alcohol 10 mg Water voor inspuitbare bereidingen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden, runderen en varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij runderen: Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden ter hoogte van spieren, skelet, ademhalingsstelsel en de uier. Bij paarden: Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden ter hoogte van spieren, skelet en verteringsstelsel. Bij varkens: Symptomatische behandeling van pyrexie, in het bijzonder bij ademhalingsstoornissen en het MMA syndroom (Mastitis, Metritis, Agalactie). 4.3 CONTRA-INDICATIES De toediening van ketoprofen is tegenaangewezen in gevallen van nier-, lever- en hartinsufficiëntie of in geval van maag- en darmulcera en stollingsstoornissen. Niet toedienen aan een dier dat reeds eerder een overgevoeligheid voor ketoprofen vertoonde. Bij gebrek aan specifieke gegevens over het gebruik bij het zeer jonge veulen, wordt aangeraden het product niet toe te dienen aan veulens jonger dan 3 maanden. Aangezien Ketofen 10% een niet steroïd anti-inflammatoir middel is, mag het niet toegediend worden aan competitiepaarden. Niet intra-arterieel toedienen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In gevallen van koliek is het noodzakelijk de oorzaak/oorzaken van de pijntoestand op te sporen en eventueel een specifieke behandeling in te stellen in associatie met de symptomatische pijnstillende behandeling met Ketofen 10%. Niet met andere stoffen mengen Prečítajte si celý dokument