Ketofen 10 % 100 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Ketoprofen 10 g

Dostupno od:

Ceva Santé Animale

ATC koda:

QM01AE03

INN (International ime):

Ketoprofen

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

Ketoprofen 100 mg/ml

Administracija rute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapijska grupa:

rund; paard; varken

Područje terapije:

Ketoprofen

Proizvod sažetak:

CTI-code: 158645-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1624139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0309955 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-07 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158645-06 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1992-06-22

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL versie
KETOFEN 10%
BIJSLUITER
KETOFEN 10 %, OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOOR PAARDEN, RUNDEREN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk)
Of
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne
(Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETOFEN 10%, OPLOSSING VOOR INJECTIE
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
PER ML
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN
:
Benzyl alcohol
10 mg
Water voor inspuitbare bereidingen
4.
INDICATIES
Bij runderen:
Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden van
spieren, skelet,
ademhalingsstelsel en de uier.
Bij paarden:
Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden van
spieren, skelet en
verteringsstelsel.
Bij varkens:
Symptomatische behandeling van pyrexie, in het bijzonder bij
ademhalingsstoornissen en het MMA
syndroom (Mastitis, Metritis, Agalactie).
5.
CONTRA-INDICATIES
De toediening van ketoprofen is tegenaangewezen in gevallen van nier-,
lever- en hartinsufficiëntie of
in geval van maag- en darmulcera en stollingsstoornissen.
Niet toedienen aan een dier dat reeds eerder een overgevoeligheid voor
ketoprofen vertoonde.
Bij gebrek aan specifieke gegevens over het gebruik bij het zeer jonge
veulen, wordt aangeraden het
product niet toe te dienen aan veulens jonger dan 3 maanden.
Aangezien Ketofen 10% een niet steroïd anti-inflammatoir middel is,
mag het niet toegediend worden
aan competitiepaarden.
Niet intra-arterieel toedienen.
6.
BIJWERKINGEN
Intraveneuze inspuiting kan bij het paard in uitzonderlijke gevallen
een lokale reactie veroorzaken die
bestaat in een zwelling welke zich in de eerste vier uren na de
injectie ontwikkelt. Dit fenomeen is
kortstondig en treedt vo

Svojstava lijeka

SKP – NL versie
KETOFEN 10%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETOFEN 10%, OPLOSSING VOOR INJECTIE, VOOR PAARDEN, RUNDEREN EN
VARKENS
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN
:
Benzyl alcohol
10 mg
Water voor inspuitbare bereidingen
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden, runderen en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij runderen:
Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden ter
hoogte van spieren, skelet,
ademhalingsstelsel en de uier.
Bij paarden:
Symptomatische behandeling van ontstekingen en pijntoestanden ter
hoogte van spieren, skelet en
verteringsstelsel.
Bij varkens:
Symptomatische behandeling van pyrexie, in het bijzonder bij
ademhalingsstoornissen en het MMA
syndroom (Mastitis, Metritis, Agalactie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
De toediening van ketoprofen is tegenaangewezen in gevallen van nier-,
lever- en hartinsufficiëntie of
in geval van maag- en darmulcera en stollingsstoornissen.
Niet toedienen aan een dier dat reeds eerder een overgevoeligheid voor
ketoprofen vertoonde.
Bij gebrek aan specifieke gegevens over het gebruik bij het zeer jonge
veulen, wordt aangeraden het
product niet toe te dienen aan veulens jonger dan 3 maanden.
Aangezien Ketofen 10% een niet steroïd anti-inflammatoir middel is,
mag het niet toegediend worden
aan competitiepaarden.
Niet intra-arterieel toedienen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In gevallen van koliek is het noodzakelijk de oorzaak/oorzaken van de
pijntoestand op te sporen en
eventueel een specifieke behandeling in te stellen in associatie met
de symptomatische pijnstillende
behandeling met Ketofen 10%.
Niet met andere stoffen mengen