Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de sodium anhydre 17; sulfate de magnésium heptahydraté 3; sulfate de potassium 3
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
A06AD10 (sels minéraux en association)
sulfate de sodium anhydre 17; sulfate de magnésium heptahydraté 3; sulfate de potassium 3
17,51 g
Solution
pour un flacon > sulfate de sodium anhydre 17,51 g > sulfate de magnésium heptahydraté 3,276 g > sulfate de potassium 3,13 g
2 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 176 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste I
Laxatif osmotique.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Laxatif osmotique.IZINOVA contient trois substances actives différentes : le sulfate de sodium, le sulfate de magnésium et le sulfate de potassium.IZINOVA est utilisé chez l’adulte pour nettoyer l’intestin avant un examen médical ou une intervention chirurgicale de l’intestin.IZINOVA n'est pas un traitement de la constipation.IZINOVA doit être dilué avant utilisation avec la quantité d'eau indiquée dans le mode d'administration (voir rubrique 3).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2013-04-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023 Dénomination du médicament IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable Sulfate de sodium anhydre, sulfate de magnésium heptahydraté, sulfate de potassium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable ? 3. Comment prendre IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Laxatif osmotique. IZINOVA contient trois substances actives différentes : le sulfate de sodium, le sulfate de magnésium et le sulfate de potassium. IZINOVA est utilisé chez l’adulte pour nettoyer l’intestin avant un examen médical ou une intervention chirurgicale de l’intestin. IZINOVA n'est pas un traitement de la constipation. IZINOVA doit être dilué avant utilisation avec la quantité d'eau indiquée dans le mode d'administration (voir rubrique 3). 2. QUELLES SONT LES INFORMA Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ce médicament est une solution saline concentrée à base de sulfates, qui doit être diluée dans de l'eau avant administration (voir rubrique 4.2). Un traitement comprend la prise de deux flacons. Le contenu de chacun des deux flacons est identique. Les quantités de substances actives contenues dans 1 et 2 deux flacons sont mentionnées ci-dessous : 1 flacon contenant environ 176 ml de solution à diluer (195.375 g) 2 flacons correspondant à environ 2 x 176 ml de solution à diluer (390.750 g) Sulfate de sodium anhydre 17,510 g 35,020 g Sulfate de magnésium heptahydraté 3,276 g 6,552 g Sulfate de potassium 3,130 g 6,260 g La teneur totale en électrolytes est la suivante : Contenu en G Contenu en MMOL 1 flacon 2 flacons 1 flacon 2 flacons Sodium* 5,684 11,367 247,1 494,2 Potassium 1,405 2,81 35,9 71,8 Magnésium 0,323 0,646 13,3 26,6 Sulfate 14,845 29,69 154,5 309,0 * provenant du sulfate de sodium (substance active) et du benzoate de sodium (excipient). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour solution buvable. Solution limpide à légèrement trouble. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IZINOVA est indiqué chez l'adulte dans le lavage colique, préalablement à toute intervention nécessitant un intestin propre (par exemple, visualisation de l’intestin lors d’une exploration endoscopique ou radiologique, ou intervention chirurgicale). IZINOVA n'est pas un traitement de la constipation. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Adulte Deux flacons d’IZINOVA sont nécessaires pour effectuer un lavage colique correct. Avant administration, le contenu de chaque flacon doit être dilué dans de l'eau, à l'aide du godet fourni, pour obtenir un volume total d'environ 0,5 litres. Pour chaque flacon, la prise doit êtr Prečítajte si celý dokument