IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

sulfate de sodium anhydre 17; sulfate de magnésium heptahydraté 3; sulfate de potassium 3

Disponível em:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Código ATC:

A06AD10 (sels minéraux en association)

DCI (Denominação Comum Internacional):

sulfate de sodium anhydre 17; sulfate de magnésium heptahydraté 3; sulfate de potassium 3

Dosagem:

17,51 g

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour un flacon > sulfate de sodium anhydre 17,51 g > sulfate de magnésium heptahydraté 3,276 g > sulfate de potassium 3,13 g

Unidades em pacote:

2 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 176 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Laxatif osmotique.

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Laxatif osmotique.IZINOVA contient trois substances actives différentes : le sulfate de sodium, le sulfate de magnésium et le sulfate de potassium.IZINOVA est utilisé chez l’adulte pour nettoyer l’intestin avant un examen médical ou une intervention chirurgicale de l’intestin.IZINOVA n'est pas un traitement de la constipation.IZINOVA doit être dilué avant utilisation avec la quantité d'eau indiquée dans le mode d'administration (voir rubrique 3).

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2013-04-26

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
Dénomination du médicament
IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable
Sulfate de sodium anhydre, sulfate de magnésium heptahydraté,
sulfate de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IZINOVA, solution à diluer pour solution
buvable ?
3. Comment prendre IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Laxatif osmotique.
IZINOVA contient trois substances actives différentes : le sulfate de
sodium, le sulfate de magnésium et
le sulfate de potassium.
IZINOVA est utilisé chez l’adulte pour nettoyer l’intestin avant
un examen médical ou une intervention
chirurgicale de l’intestin.
IZINOVA n'est pas un traitement de la constipation.
IZINOVA doit être dilué avant utilisation avec la quantité d'eau
indiquée dans le mode d'administration
(voir rubrique 3).
2. QUELLES SONT LES INFORMA

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament est une solution saline concentrée à base de
sulfates, qui doit être diluée dans de l'eau
avant administration (voir rubrique 4.2). Un traitement comprend la
prise de deux flacons. Le contenu de
chacun des deux flacons est identique. Les quantités de substances
actives contenues dans 1 et 2 deux
flacons sont mentionnées ci-dessous :
1 flacon contenant environ 176
ml de solution à diluer (195.375
g)
2 flacons correspondant à
environ 2 x 176 ml de solution à
diluer (390.750 g)
Sulfate de sodium anhydre
17,510 g
35,020 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
3,276 g
6,552 g
Sulfate de potassium
3,130 g
6,260 g
La teneur totale en électrolytes est la suivante :
Contenu en G
Contenu en MMOL
1 flacon
2 flacons
1 flacon
2 flacons
Sodium*
5,684
11,367
247,1
494,2
Potassium
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnésium
0,323
0,646
13,3
26,6
Sulfate
14,845
29,69
154,5
309,0
* provenant du sulfate de sodium (substance active) et du benzoate de
sodium (excipient).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution limpide à légèrement trouble.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IZINOVA est indiqué chez l'adulte dans le lavage colique,
préalablement à toute intervention nécessitant
un intestin propre (par exemple, visualisation de l’intestin lors
d’une exploration endoscopique ou
radiologique, ou intervention chirurgicale).
IZINOVA n'est pas un traitement de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte
Deux flacons d’IZINOVA sont nécessaires pour effectuer un lavage
colique correct. Avant
administration, le contenu de chaque flacon doit être dilué dans de
l'eau, à l'aide du godet fourni, pour
obtenir un volume total d'environ 0,5 litres. Pour chaque flacon, la
prise doit êtr