ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

hydroxyéthylamidon 130/0; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 3; acide malique 0

Dostupné z:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kód:

B05AA07

INN (Medzinárodný Name):

hydroxyéthylamidon 130/0; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 3; acide malique 0

Dávkovanie:

60 g

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour 1000 ml de solution pour perfusion > hydroxyéthylamidon 130/0,4 60 g > chlorure de sodium 6,252 g > chlorure de potassium 0,298 g > chlorure de calcium dihydraté 0,367 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 g > acétate de sodium trihydraté 3,266 g > acide malique 0,671 g

Počet v balení:

20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, amidon

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, amidon - code ATC : B05AA07ISOVOL 6%, solution pour perfusion est un substitut du plasma utilisé pour restaurer le volume sanguin quand vous avez perdu du sang, lorsque l’utilisation d’autres produits appelés cristalloïdes est jugée insuffisante.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Abrogée le 04/08/2023

Dátum Autorizácia:

2011-11-08

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2018
Dénomination du médicament
ISOVOL 6%, solution pour perfusion
Hydroxyéthylamidon 130 000/0,4, chlorure de sodium, chlorure de
potassium,
chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté,
acétate de sodium trihydraté, acide malique
Encadré
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser en cas de sepsis (infection sévère généralisée),
d’insuffisance rénale ou chez les patients de réanimation.
Voir les situations dans lesquelles le produit ne doit jamais être
utilisé à la rubrique 2.
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOVOL 6%, solution pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOVOL
6%, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ISOVOL 6%, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOVOL 6%, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOVOL 6%, solution pour perfusion E

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2018
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de sepsis, d’insuffisance rénale ou chez les
patients de réanimation.
Voir rubrique 4.3.
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique
4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOVOL 6%, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxyéthylamidon 130
000/0,4*...............................................................................................
60,00 g
Chlorure de
sodium......................................................................................................................
6,252 g
Chlorure de
potassium.................................................................................................................
0,298 g
Chlorure de calcium
dihydraté.....................................................................................................
0,367 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté..........................................................................................
0,203 g
Acétate de sodium
trihydraté.......................................................................................................
3,266 g
Acide
malique..............................................................................................................................
0,671 g
Pour 1000 ml de solution pour perfusion.
*Taux de substitution molaire (TSM) : 0,42
Poids moléculaire moyen: 130 000 Da
Concentration en électrolytes :
Sodium...................................................................................................................................
140 mmol/l
Potassium
............................................................................................................