País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydroxyéthylamidon 130/0; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 3; acide malique 0
B BRAUN MELSUNGEN AG
B05AA07
hydroxyéthylamidon 130/0; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 3; acide malique 0
60 g
Solution
pour 1000 ml de solution pour perfusion > hydroxyéthylamidon 130/0,4 60 g > chlorure de sodium 6,252 g > chlorure de potassium 0,298 g > chlorure de calcium dihydraté 0,367 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 g > acétate de sodium trihydraté 3,266 g > acide malique 0,671 g
20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
liste I
substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, amidon
Classe pharmacothérapeutique : Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, amidon - code ATC : B05AA07ISOVOL 6%, solution pour perfusion est un substitut du plasma utilisé pour restaurer le volume sanguin quand vous avez perdu du sang, lorsque l’utilisation d’autres produits appelés cristalloïdes est jugée insuffisante.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 04/08/2023
2011-11-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/11/2018 Dénomination du médicament ISOVOL 6%, solution pour perfusion Hydroxyéthylamidon 130 000/0,4, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté, acide malique Encadré AVERTISSEMENT Ne pas utiliser en cas de sepsis (infection sévère généralisée), d’insuffisance rénale ou chez les patients de réanimation. Voir les situations dans lesquelles le produit ne doit jamais être utilisé à la rubrique 2. Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ISOVOL 6%, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOVOL 6%, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser ISOVOL 6%, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ISOVOL 6%, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ISOVOL 6%, solution pour perfusion E Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/11/2018 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de sepsis, d’insuffisance rénale ou chez les patients de réanimation. Voir rubrique 4.3. Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ISOVOL 6%, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydroxyéthylamidon 130 000/0,4*............................................................................................... 60,00 g Chlorure de sodium...................................................................................................................... 6,252 g Chlorure de potassium................................................................................................................. 0,298 g Chlorure de calcium dihydraté..................................................................................................... 0,367 g Chlorure de magnésium hexahydraté.......................................................................................... 0,203 g Acétate de sodium trihydraté....................................................................................................... 3,266 g Acide malique.............................................................................................................................. 0,671 g Pour 1000 ml de solution pour perfusion. *Taux de substitution molaire (TSM) : 0,42 Poids moléculaire moyen: 130 000 Da Concentration en électrolytes : Sodium................................................................................................................................... 140 mmol/l Potassium ............................................................................................................ Leia o documento completo