Krajina: Európska únia
Jazyk: švédčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydroklortiazid
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni. Detta fast dos kombination är indicerat hos vuxna patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om irbesartan eller hydroklortiazid ensam (se avsnitt 5.
Revision: 8
kallas
2007-01-19
86 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 87 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETTER irbesartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är och vad det används för 2. Innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3. Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket. De två aktiva ämnena i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HÖGT BLODTRYCK , då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig Prečítajte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne: Varje tablett innehåller 26,65 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan tas en gång dagligen, med eller utan föda. Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och hydroklortiazid) kan rekommenderas. När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg /12,5 mg. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg. Doser högre än 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid en gång dagligen kan ej rekommenderas. Vid behov, kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.5). Nedsatt njurfunktion: p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Prečítajte si celý dokument