Krajina: Európska únia
Jazyk: portugalčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase normal da glicose. A insulina lispro Sanofi também é indicada para a estabilização inicial da diabetes mellitus.
Revision: 9
Autorizado
2017-07-19
33 B. FOLHETO INFORMATIVO 34 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR INSULINA LISPRO SANOFI 100 UNIDADES/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS insulina lispro LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Insulina lispro Sanofi e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Insulina lispro Sanofi 3. Como utilizar Insulina lispro Sanofi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Insulina lispro Sanofi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É INSULINA LISPRO SANOFI E PARA QUE É UTILIZADA Insulina lispro Sanofi é utilizada para tratar a diabetes. Insulina lispro Sanofi atua mais rapidamente do que a insulina humana normal devido ao facto de a molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada. Fica com diabetes se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o nível da glicose no seu sangue. Insulin lispro Sanofi é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glicose a longo prazo. Atua muito rapidamente e durante um período de tempo mais curto do que a insulina solúvel (2 a 5 horas). Em princípio, deverá administrar Insulina lispro Sanofi no espaço de 15 minutos antes ou após a refeição. O seu médico pode dizer-lhe para usar Insulina lispro Sanofi juntamente com uma insulina de ação mais prolongada. Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com informações sobr Prečítajte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um mililitro de solução contém 100 unidades (equivalente a 3,5 mg) de insulina lispro*. Insulina lispro Sanofi 100 U/ml solução injetável em frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 10 ml, equivalente a 1.000 unidades de insulina lispro. Insulina lispro Sanofi 100 U/ml solução injetável em cartucho Cada cartucho contém 3 ml, equivalente a 300 unidades de insulina lispro. Insulina lispro Sanofi 100 U/ml solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia contém 3 ml, equivalente a 300 unidades de insulina lispro. Cada caneta pré-cheia dispensa 1-80 unidades em intervalos de 1 unidade. * Produzida em _E. coli_ por tecnologia de ADN recombinante Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis e em cartucho Solução injetável (injetável). Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (injetável) em caneta pré-cheia (SoloStar). Solução aquosa, incolor e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus, que necessitam de insulina para a manutenção da homeostasia normal da glicose. Insulina lispro Sanofi está também indicada para a estabilização inicial da diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente. 3 Insulina lispro pode ser administrada com pouca antecedência relativamente às refeições. Quando necessário, a insulina lispro pode ser administrada ime Prečítajte si celý dokument