Ingelvac PRRS Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS) virus, stamme VR 2332 (levende, svækket)

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kód:

QI09AD03

INN (Medzinárodný Name):

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus, strain VR 2332 (live, attenuated)

Forma lieku:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Terapeutické skupiny:

Svin

Dátum Autorizácia:

1997-06-06

Súhrn charakteristických

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INGELVAC PRRS VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9310
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ingelvac PRRS Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levende, svækket porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom
(PRRS)-virus VR 2332
(amerikansk stamme).
En dosis (2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
AKTIVT STOF:
PRRS-virus VR 2332
min. 1 x 10
4,9
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af klinisk raske svin mod luftvejsinfektioner
forårsaget af porcint
reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS)-virus i
slagtesvinebesætninger, hvor der ikke
findes avlsdyr i besætningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til søer, gylte og orner.
_17422_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af anafylaktisk reaktion tilrådes behandling med
adrenalin.
Vaccinens forebyggende effekt på reproduktionsproblemer forårsaget
af PRRS-virus er ikke
dokumenteret.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
Vaccination i forbindelse med flytning, f.eks. fravænning,
overflytning til fedestald med
videre, frarådes, da det med en sådan flytning forbundne stress kan
nedsætte
vaccineresponset. Som for andre levende, svækkede vacciner gælder
det, at spredningen af
vaccinevirus kan forekomme i forbindelse med vaccination, og der bør
derfor ikke vaccineres
i besætninger, hvor er sero-negativ status ønskes opretholdt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingelvac PRRS vet. er ikke infektiøst for mennesker. Imidlertid skal
der i tilfælde af
selvinjektion med vaccinen ved hændeligt uheld, straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen
eller etiketten bør vises lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Allerg