Ingelvac PRRS Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS) virus, stamme VR 2332 (levende, svækket)

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QI09AD03

INN (International Name):

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus, strain VR 2332 (live, attenuated)

약제 형태:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

치료 그룹:

Svin

승인 날짜:

1997-06-06

제품 특성 요약

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INGELVAC PRRS VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9310
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ingelvac PRRS Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levende, svækket porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom
(PRRS)-virus VR 2332
(amerikansk stamme).
En dosis (2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
AKTIVT STOF:
PRRS-virus VR 2332
min. 1 x 10
4,9
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af klinisk raske svin mod luftvejsinfektioner
forårsaget af porcint
reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS)-virus i
slagtesvinebesætninger, hvor der ikke
findes avlsdyr i besætningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til søer, gylte og orner.
_17422_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af anafylaktisk reaktion tilrådes behandling med
adrenalin.
Vaccinens forebyggende effekt på reproduktionsproblemer forårsaget
af PRRS-virus er ikke
dokumenteret.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
Vaccination i forbindelse med flytning, f.eks. fravænning,
overflytning til fedestald med
videre, frarådes, da det med en sådan flytning forbundne stress kan
nedsætte
vaccineresponset. Som for andre levende, svækkede vacciner gælder
det, at spredningen af
vaccinevirus kan forekomme i forbindelse med vaccination, og der bør
derfor ikke vaccineres
i besætninger, hvor er sero-negativ status ønskes opretholdt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingelvac PRRS vet. er ikke infektiøst for mennesker. Imidlertid skal
der i tilfælde af
selvinjektion med vaccinen ved hændeligt uheld, straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen
eller etiketten bør vises lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Allerg