Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS) virus, stamme VR 2332 (levende, svækket)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AD03
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus, strain VR 2332 (live, attenuated)
pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Svin
1997-06-06
7. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR INGELVAC PRRS VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 9310 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ingelvac PRRS Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levende, svækket porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS)-virus VR 2332 (amerikansk stamme). En dosis (2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder: AKTIVT STOF: PRRS-virus VR 2332 min. 1 x 10 4,9 TCID 50 * * Tissue Culture Infective Dose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af klinisk raske svin mod luftvejsinfektioner forårsaget af porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS)-virus i slagtesvinebesætninger, hvor der ikke findes avlsdyr i besætningen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til søer, gylte og orner. _17422_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER I tilfælde af anafylaktisk reaktion tilrådes behandling med adrenalin. Vaccinens forebyggende effekt på reproduktionsproblemer forårsaget af PRRS-virus er ikke dokumenteret. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske dyr bør vaccineres. Vaccination i forbindelse med flytning, f.eks. fravænning, overflytning til fedestald med videre, frarådes, da det med en sådan flytning forbundne stress kan nedsætte vaccineresponset. Som for andre levende, svækkede vacciner gælder det, at spredningen af vaccinevirus kan forekomme i forbindelse med vaccination, og der bør derfor ikke vaccineres i besætninger, hvor er sero-negativ status ønskes opretholdt. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingelvac PRRS vet. er ikke infektiøst for mennesker. Imidlertid skal der i tilfælde af selvinjektion med vaccinen ved hændeligt uheld, straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Allerg Perskaitykite visą dokumentą