Imoxat

Krajina: Európska únia

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

imidakloprid, moxidektin

Dostupné z:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kód:

QP54AB52

INN (Medzinárodný Name):

imidacloprid, moxidectin

Terapeutické skupiny:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapeutické oblasti:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Terapeutické indikácie:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (FAD).

Stav Autorizácia:

Autorizovaný

Dátum Autorizácia:

2021-12-07

Príbalový leták

48
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
49
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
IMOXAT 40 MG + 4 MG SPOT-ON ROZTOK PRO MALÉ KOČKY A FRETKY
IMOXAT 80 MG + 8 MG SPOT-ON ROZTOK PRO VELKÉ KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky
Imidaclopridum, moxidectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka v pipetě obsahuje:
DÁVKA
IMIDAKLOPRID
MOXIDEKTIN
Imoxat pro malé kočky (≤ 4 kg) a fretky
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat velké kočky (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Pomocné látky: benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E321).
Bezbarvý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
PRO KOČKY
napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
•
léčba a prevence napadení blechami (
_Ctenocephalides felis), _
•
léčba napadení ušními roztoči (
_Otodectes cynotis), _
•
léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (
_Notoedres cati_
),
•
léčba napadení plicnivkou
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (dospělci),
•
prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4
_Aelurostrongylus abstrusus), _
•
léčba napadení plicnivkou
_Aelurostrongylus abstrusus _
(dospělci),
•
léčba napadení očním červem
_Thelazia callipaeda _
(dospělci),
•
prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_
),
•
léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádium L4,
juvenilní stádia a dospělci
_Toxocara _
_cati _
a
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Veterinární léčivý přípravek se může aplikovat jako součást
léčby alergické dermatitidy vyvolané
blechami (FAD).
PRO FRETKY
napadené anebo ohrožené smíšenými pa

Súhrn charakteristických

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imoxat pro malé a velké kočky a fretky obsahuje 100 mg/ml
imidaclopridum a 10 mg/ml
moxidectinum
Každá dávka (pipeta) obsahuje:
DÁVKA
IMIDAKLOPRID
MOXIDEKTIN
Imoxat pro malé kočky (≤ 4 kg) a fretky
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat velké kočky (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
Butylhydroxytoluen 1 mg/ml (E321).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k nakapání na kůži.
Bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky, fretky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRO KOČKY
napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
•
léčba a prevence napadení blechami (
_Ctenocephalides felis), _
•
léčba napadení ušními roztoči (
_Otodectes cynotis), _
•
léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (
_Notoedres cati_
),
•
léčba napadení plicnivkou
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (dospělci),
•
prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4
_Aelurostrongylus abstrusus), _
•
léčba napadení plicnivkou
_Aelurostrongylus abstrusus _
(dospělci),
•
léčba napadení očním červem
_Thelazia callipaeda _
(dospělci),
•
prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_
),
•
léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádium L4,
juvenilní stádia a dospělci
_Toxocara _
_cati _
a
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Veterinární léčivý přípravek se může aplikovat jako součást
léčby alergické dermatitidy vyvolané
blechami (FAD).
3
PRO FRETKY
napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
•
léčba a prevence napadení blechami (
_Ctenocephalides felis), _
•
prevence napadení srdečn�