Hepacaf 5000 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Krajina: Belgicko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Humane Anti-Hepatitis-B-Immunglobulin

Dostupné z:

Centrale Afdeling voor Fractionering (CAF

ATC kód:

J06BB04

INN (Medzinárodný Name):

Human Anti-Hepatitis B Immunoglobulin

Dávkovanie:

5000 IU

Forma lieku:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zloženie:

Humane Anti-Hepatitis-B-Immunglobulin 5000 IU

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Terapeutické oblasti:

Hepatitis B Immunoglobulin

Prehľad produktov:

CTI-code: 237361-01 - Packmaß: 5000 IU + 100 ml + 1 x Transfer device - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03700386800399 - CNK-code: 1770353 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizácia:

Kommerzialisiert

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEPACAF 5000 UI/100 ML
POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Immunoglobulines anti-hépatite B
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
CONTENU DE CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce qu’Hepacaf et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hepacaf
3.
Comment utiliser Hepacaf
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hepacaf
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’HEPACAF ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Hepacaf est un concentré humain lyophilisé d’immunoglobulines
spécifiques anti-hépatite B,
préparé à partir d’un pool de plasma humain contenant un titre
élevé d’anticorps anti-hépatite B.
Hepacaf est préparé à partir de plasma humain provenant de donneurs
bénévoles non rémunérés.
Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour solution pour perfusion.
La teneur en protéines humaines s’élève à environ de 50 g/l dont
au moins 95% d’IgG. Les sous-
classes d’immunoglobulines G (IgG) sont : IgG1: 57%, IgG2: 35%,
IgG3: 6%, IgG4: 2%.
La teneur d’immunoglobulines humaines spécifiques anti-hépatite B
est de minimum 50 UI/ml.
A UTILISER DANS :
A utiliser lors d’une réinfection du greffo