Hepacaf 5000 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Humane Anti-Hepatitis-B-Immunglobulin

Dostupno od:

Centrale Afdeling voor Fractionering (CAF

ATC koda:

J06BB04

INN (International ime):

Human Anti-Hepatitis B Immunoglobulin

Doziranje:

5000 IU

Farmaceutski oblik:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Sastav:

Humane Anti-Hepatitis-B-Immunglobulin 5000 IU

Administracija rute:

intravenöse Anwendung

Područje terapije:

Hepatitis B Immunoglobulin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 237361-01 - Packmaß: 5000 IU + 100 ml + 1 x Transfer device - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03700386800399 - CNK-code: 1770353 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Kommerzialisiert

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
Ü
R DEN ANWENDER
HEPACAF 5000 I.U./100 ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Anti-Hepatitis B-Immunglobuline
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das Medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepacaf und wofür wird es angewendet
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepacaf beachten
3.
Wie ist Hepacaf anzuwenden
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist Hepacaf aufzubewahren
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPACAF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Hepacaf ist ein lyophilisiertes Humankonzentrat von spezifischen
Immunglobulinen
Anti-Hepatitis-B, hergestellt aus einem Pool von Humanplasma das einen
hohen
Titer an neutralisierenden Anti-Hepatitis-B-Antikörper aufweist.
Hepacaf wird aus
Humanplasma von freiwilligen, unbezahlten Spendern hergestellt.
Pharmazeutische
Form: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Der Gehalt an Humanprotein beträgt ungefähr 50 g/l, wovon wenigstens
95% IgG ist.
Die Immunglobulin-Unterklassen G (IgG) sind: IgG1: 57%, IgG2: 35%,
IgG3: 6%, IgG4:
2%.
Der Gehalt an spezifischen humanen Anti-Hepatitis-B-Immunglobulinen
beträgt
mindestens 50 I.E./ml.
Anzuwenden mit:
Anzuwenden zur Vorbeugung gegen eine Neuinfektion von
Lebertransplanta