Krajina: Európska únia
Jazyk: rumunčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
azagly-nafarelină
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi
Femelele speciilor de salmonide, precum somonul de Atlantic (Salmo salar), păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss), păstrăv brun (Salmo trutta) și păstrăvul Arctic (Salvelinus alpinus)Inducerea și sincronizarea ovulației pentru producția de icre și puiet. Câini (cățele)Prevenirea funcției gonadelor la cățele, prin blocarea pe termen lung a sintezei de gonadotrofină.
Revision: 7
retrasă
2003-07-20
28/36 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 29/36 PROSPECT GONAZON CONCENTRAT SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU ADMINISTRARE LA FEMELE DE SALMONIDE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Producătorul şi deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gonazon concentrat soluţie injectabilă pentru administrare la femele de salmonide 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Azagly-nafarelină 1600 g/ml sub formă de acetat de azagly-nafarelină. Excipient: Benzil alcool 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Inducerea şi sincronizarea ovulaţiei pentru producţia de icre şi puiet. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează Gonazon înainte ca la aproximativ 10 % din tineretul de reproducţie să aibă loc ovulaţia naturală. Nu se recomandă utilizarea produsului la peştii care sunt ţinuţi în condiţii de temperatură ce inhibă ovulaţia normală deoarece rezultatul este scăderea calităţii ovulelor. 6. REACŢII ADVERSE Dacă se observă orice alte reacţii serioase sau alte efecte care nu sunt menţionate în prospect, se va informa medicul veterinar curant. 7. SPECII ŢINTĂ Femelele speciilor de salmonide cum sunt Somonul Atlantic (_Salmo salar_), păstrăvul curcubeu (_Oncorhynchus mykiss_), păstrăvul brun (_Salmo trutta_) şi Arctic charr (_Salvelinus alpinus_). 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Produsul medicinal nu mai este autorizat 30/36 9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se injectează intraperitoneal de-a lungul liniei centrale ventrale la ½ până la 1 lungime de aripioară înaintea bazei aripioarei pelvine. Peştii se anesteziază. Această doză se administrează într-un volum corespunzător greutăţii corporale in Prečítajte si celý dokument
1/36 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2/36 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gonazon concentrat soluţie injectabilă pentru administrare la femele de salmonide 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ FLACONUL CE CONŢINE CONCENTRATUL: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ (SUBSTANŢE ACTIVE) Azagly-nafarelină 1600 g/ml ca acetat de azagly-nafarelină. EXCIPIENTI Benzil alcool (1%) FLACONUL CE CONŢINE SOLVENT: EXCIPIENTI Benzil alcool (1%) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie injectabilă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Femelele speciilor de salmonide cum sunt Somonul Atlantic (_Salmo salar_), păstrăvul curcubeu (_Oncorhynchus mykiss_), păstrăvul brun (_Salmo trutta_) şi Arctic charr (_Salvelinus alpinus_). 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Inducerea şi sincronizarea ovulaţiei pentru producţia de icre şi puiet. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează Gonazon înainte ca la aproximativ 10 % din tineretul de reproducţie să aibă loc ovulaţia naturală. Nu se recomandă utilizarea produsului la peştii care sunt ţinuţi în condiţii de temperatură ce inhibă ovulaţia normală deoarece rezultatul este scăderea calităţii ovulelor. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ S-a observat reducerea fecundităţii, a calităţii ovulelor şi reducerea procentului de supravieţuire a ovulelor fertilizate la peştii trataţi cu azagly-nafarelină. În anumite cazuri aceste efecte sunt corelate cu utilizarea produsului prea devreme în timpul sezonului de depunere a icrelor. Se recomandă mulgerea icrelor după injectarea produsului, la intervale de aproximativ 50-100 grade zile. Pentru Arctic charr, injectarea produsului se va face numai dacă temperatura apei este < 8°C. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3/36 Efectele pe termen lung ale azagly-nafarelinei asupra peştilor de reproducţie nu au fost studiat Prečítajte si celý dokument