Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XA14
SODIUM GLYCEROPHOSPHATE, HYDRATED
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-08-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLYCOPHOS 6 G/20 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumglycerophosphat·5 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glycophos und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glycophos beachten? 3. Wie ist Glycophos anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glycophos aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLYCOPHOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glycophos ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Bereitstellung von Phosphat. Glycophos dient als Phosphatersatz bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern - bei Phosphatmangel und - im Rahmen der künstlichen Ernährung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCOPHOS BEACHTEN? GLYCOPHOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Natriumglycerophosphat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei erhöhter Phosphat-Konzentration im Blut (Hyperphosphatämie), - bei erhöhter Natrium-Konzentration im Blut (Hypernatriämie), - bei Nierenfunktionsstörungen (Abnahme der Harnmenge), - bei einer zu geringen Calcium-Konzentration im Blut (Hypocalcämie) - bei allgemeinen Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie schwerem Herzversagen, Lungen- und Hirnödem sowie Überwässerungszuständen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Glycophos bei Ihn Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glycophos 6 g/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche zu 20 ml enthält: Natriumglycerophosphat·5 H 2 O 6,12 g (entspricht 306,1 mg/ml) entsprechend Na + 2 mmol/ml Phosphat 2- 1 mmol/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare und farblose Lösung pH-Wert: 7,4 Osmolalität: 2760 mosm/kg Wasser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Phosphatsubstitution bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Rahmen der parenteralen Ernährung, Phosphatmangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist individuell, sie richtet sich nach dem Korrekturbedarf. _Erwachsene:_ Im Rahmen der parenteralen Ernährung liegt der tägliche Phosphat-Erhaltungsbedarf bei 10 – 30 mmol. Im Allgemeinen werden 0,4 mmol Phosphat/kg KG und Tag verabreicht. Infusionsgeschwindigkeit Üblicherweise ca. 10 mmol/h. Es sollen jedoch nicht mehr als 20 mmol/h zugeführt werden. _Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche_ Bei Hypophosphatämie werden in Abhängigkeit vom Lebensalter folgende Tagesdosierungen 2 empfohlen: Früh- und Neugeborene 0,75 - 3 mmol/kg Körpergewicht Säuglinge und Kleinkinder 0,2 - 0,5 mmol/kg Körpergewicht Kinder und Jugendliche 0,2 mmol/kg Körpergewicht Unter den Bedingungen der parenteralen Ernährung wurde für das Neugeborene, den Säugling und das Kleinkind eine Erhaltungsdosis von 1,5 mmol Phosphat pro kg KG und Tag ermittelt. Mit zunehmendem Lebensalter sinkt der Phosphatbedarf und wird ab dem 3. Lebensjahr mit etwa 1 mmol Phosphat pro kg Körpergewicht und Tag angegeben. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung. NICHT UNVERDÜNNT ANWENDEN. Nach Zusatz zu einer kompatiblen Infusionslösung (z. B. Kohlenhydrat-, Aminosäuren – oder Elektrolytlösung) intravenös applizieren. 4.3 GEGENANZEIG Prečítajte si celý dokument