Glycophos 6 g/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, WASSERHALTIG

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodu:

B05XA14

INN (International Adı):

SODIUM GLYCEROPHOSPHATE, HYDRATED

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-10

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLYCOPHOS 6 G/20 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumglycerophosphat·5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glycophos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glycophos beachten?
3.
Wie ist Glycophos anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glycophos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLYCOPHOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glycophos ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
zur Bereitstellung von Phosphat.
Glycophos dient als Phosphatersatz bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern
-
bei Phosphatmangel und
-
im Rahmen der künstlichen Ernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCOPHOS BEACHTEN?
GLYCOPHOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumglycerophosphat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei erhöhter Phosphat-Konzentration im Blut (Hyperphosphatämie),
-
bei erhöhter Natrium-Konzentration im Blut (Hypernatriämie),
-
bei Nierenfunktionsstörungen (Abnahme der Harnmenge),
-
bei einer zu geringen Calcium-Konzentration im Blut (Hypocalcämie)
-
bei allgemeinen Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie schwerem
Herzversagen, Lungen- und
Hirnödem sowie Überwässerungszuständen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Glycophos bei Ihn

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glycophos 6 g/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche zu 20 ml enthält:
Natriumglycerophosphat·5 H
2
O 6,12 g (entspricht 306,1 mg/ml)
entsprechend
Na
+
2 mmol/ml
Phosphat
2-
1 mmol/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare und farblose Lösung
pH-Wert: 7,4
Osmolalität: 2760 mosm/kg Wasser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Phosphatsubstitution bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im
Rahmen der parenteralen
Ernährung, Phosphatmangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell, sie richtet sich nach dem
Korrekturbedarf.
_Erwachsene:_
Im Rahmen der parenteralen Ernährung liegt der tägliche
Phosphat-Erhaltungsbedarf bei 10 –
30 mmol.
Im Allgemeinen werden 0,4 mmol Phosphat/kg KG und Tag verabreicht.
Infusionsgeschwindigkeit
Üblicherweise ca. 10 mmol/h. Es sollen jedoch nicht mehr als 20
mmol/h zugeführt werden.
_Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche_
Bei
Hypophosphatämie
werden
in
Abhängigkeit
vom
Lebensalter
folgende
Tagesdosierungen
2
empfohlen:
Früh- und Neugeborene
0,75 - 3 mmol/kg Körpergewicht
Säuglinge und Kleinkinder
0,2 - 0,5 mmol/kg Körpergewicht
Kinder und Jugendliche
0,2 mmol/kg Körpergewicht
Unter den Bedingungen der parenteralen Ernährung wurde für das
Neugeborene, den Säugling und das
Kleinkind
eine
Erhaltungsdosis
von
1,5 mmol
Phosphat
pro
kg
KG
und
Tag
ermittelt.
Mit
zunehmendem Lebensalter sinkt der Phosphatbedarf und wird ab dem 3.
Lebensjahr mit etwa 1 mmol
Phosphat pro kg Körpergewicht und Tag angegeben.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung. NICHT UNVERDÜNNT ANWENDEN.
Nach Zusatz zu einer kompatiblen Infusionslösung (z. B.
Kohlenhydrat-, Aminosäuren – oder
Elektrolytlösung) intravenös applizieren.
4.3
GEGENANZEIG