Felpreva

Krajina: Európska únia

Jazyk: francúzština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Dostupné z:

Vétoquinol SA

ATC kód:

QP52AA51

INN (Medzinárodný Name):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeutické skupiny:

Chats

Terapeutické oblasti:

Les anthelminthiques,

Terapeutické indikácie:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Stav Autorizácia:

Autorisé

Dátum Autorizácia:

2021-11-11

Príbalový leták

19
B. NOTICE
20
NOTICE :
Felpreva solution pour spot-on pour petits chats (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva solution pour spot-on pour chats moyens (> 2,5 - 5,0 kg)
Felpreva solution pour spot-on pour grands chats (>5,0 - 8,0 kg)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felpreva solution pour spot-on pour petits chats (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva solution pour spot-on pour chats moyens (>2,5 - 5,0 kg)
Felpreva solution pour spot-on pour grands chats (>5,0 - 8,0 kg)
tigolaner/émodepside/praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque applicateur spot-on délivre :
FELPREVA solution pour spot-
on
VOLUME D’UNE
DOSE UNITAIRE
[ML]
TIGOLANER
[MG]
ÉMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
pour petits chats (1,0 - 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
pour chats moyens (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
pour grands chats (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
EXCIPIENTS : 2,63 mg/ml de butylhydroxyanisole (E320) et 1,10 mg/ml de
butylhydroxytoluène (E321)
comme antioxydants.
Solution pour spot-on.
Solution limpide jaune à rouge.
Un changement de couleur peut survenir pendant le stockage. Ce
phénomène n’affecte pas la qualité
du produit.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou présentant un risque
d’infections/infestations parasitaires mixtes. Le
médicament vétérinaire est indiqué exclusivement pour un ciblage
simultané des ectoparasites, des
cestodes et des nématodes.
Ectoparasites

Pour le traitement des infestations de puces (_Ctenocephalides felis_)
et de tiques (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_) chez les chats, fournissant une activité
d'éradication immédiate, persistant
pendant 13 semaines.
21

Le médicament vétérinaire

Súhrn charakteristických

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felpreva solution pour spot-on pour petits chats (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva solution pour spot-on pour chats moyens (>2,5 - 5,0 kg)
Felpreva solution pour spot-on pour grands chats (>5,0 - 8,0 kg)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chaque applicateur délivre :
VOLUME D’UNE
DOSE UNITAIRE
[ML]
TIGOLANER
ÉMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva pour petits chats
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva pour chats moyens
(>2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva pour grands chats
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)………………………….
2,63 mg/ml
Butylhydroxytoluène (E321)………………………….
1,10 mg/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide jaune à rouge.
Un changement de couleur peut survenir pendant le stockage. Ce
phénomène n’affecte pas la qualité
du produit.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chats atteints ou présentant un risque d’infestations
parasitaires/infections mixtes. Le
médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas de
présence simultanée des ectoparasites, des
cestodes et des nématodes.
Ectoparasites

Pour le traitement des infestations de puces (_Ctenocephalides felis_)
et de tiques (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_) chez les chats, fournissant une activité
insecticide et acaricide immédiate,
persistant pendant 13 semaines.
3

Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre de la
stratégie de traitement pour la
gestion de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Pour le traitement des cas peu graves à modérés de gale
notoédrique (_Notoedres cati_).

Traitement de la gale des oreilles _(Otodectes cynotis_)
Vers