Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Chats
Les anthelminthiques,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Autorisé
2021-11-11
19 B. NOTICE 20 NOTICE : Felpreva solution pour spot-on pour petits chats (1,0 - 2,5 kg) Felpreva solution pour spot-on pour chats moyens (> 2,5 - 5,0 kg) Felpreva solution pour spot-on pour grands chats (>5,0 - 8,0 kg) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felpreva solution pour spot-on pour petits chats (1,0 - 2,5 kg) Felpreva solution pour spot-on pour chats moyens (>2,5 - 5,0 kg) Felpreva solution pour spot-on pour grands chats (>5,0 - 8,0 kg) tigolaner/émodepside/praziquantel 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque applicateur spot-on délivre : FELPREVA solution pour spot- on VOLUME D’UNE DOSE UNITAIRE [ML] TIGOLANER [MG] ÉMODEPSIDE [MG] PRAZIQUANTEL [MG] pour petits chats (1,0 - 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 pour chats moyens (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 pour grands chats (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 EXCIPIENTS : 2,63 mg/ml de butylhydroxyanisole (E320) et 1,10 mg/ml de butylhydroxytoluène (E321) comme antioxydants. Solution pour spot-on. Solution limpide jaune à rouge. Un changement de couleur peut survenir pendant le stockage. Ce phénomène n’affecte pas la qualité du produit. 4. INDICATION(S) Pour les chats atteints ou présentant un risque d’infections/infestations parasitaires mixtes. Le médicament vétérinaire est indiqué exclusivement pour un ciblage simultané des ectoparasites, des cestodes et des nématodes. Ectoparasites Pour le traitement des infestations de puces (_Ctenocephalides felis_) et de tiques (_Ixodes ricinus, _ _Ixodes holocyclus_) chez les chats, fournissant une activité d'éradication immédiate, persistant pendant 13 semaines. 21 Le médicament vétérinaire Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felpreva solution pour spot-on pour petits chats (1,0 - 2,5 kg) Felpreva solution pour spot-on pour chats moyens (>2,5 - 5,0 kg) Felpreva solution pour spot-on pour grands chats (>5,0 - 8,0 kg) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : Chaque applicateur délivre : VOLUME D’UNE DOSE UNITAIRE [ML] TIGOLANER ÉMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Felpreva pour petits chats (1,0 - 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva pour chats moyens (>2,5 – 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva pour grands chats (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg EXCIPIENTS : Butylhydroxyanisole (E320)…………………………. 2,63 mg/ml Butylhydroxytoluène (E321)…………………………. 1,10 mg/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution limpide jaune à rouge. Un changement de couleur peut survenir pendant le stockage. Ce phénomène n’affecte pas la qualité du produit. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour les chats atteints ou présentant un risque d’infestations parasitaires/infections mixtes. Le médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas de présence simultanée des ectoparasites, des cestodes et des nématodes. Ectoparasites Pour le traitement des infestations de puces (_Ctenocephalides felis_) et de tiques (_Ixodes ricinus, _ _Ixodes holocyclus_) chez les chats, fournissant une activité insecticide et acaricide immédiate, persistant pendant 13 semaines. 3 Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre de la stratégie de traitement pour la gestion de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Pour le traitement des cas peu graves à modérés de gale notoédrique (_Notoedres cati_). Traitement de la gale des oreilles _(Otodectes cynotis_) Vers Прочетете целия документ