Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Febantel, kombinace
Bayer s r. o.
QP52AC
Febantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Tableta
psi
Benzimidazoles a související látky
9975316 - 2 x 1 tableta - blistr - -; 9935295 - 4 x 1 tableta - blistr - -; 9969992 - 6 x 1 tableta - blistr - -; 9935364 - 8 x 3 tableta - blistr - -; 9935185 - 10 x 2 tableta - blistr - -
2009-03-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE DRONTAL PLUS FLAVOUR TABLETY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP, Pharma- und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324 , 241 06 Kiel, SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DRONTAL PLUS FLAVOUR TABLETY 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 TABLETA OBSAHUJE: Febantelum 150 mg Pyranteli embonas 144 mg Praziquantelum 50 mg Světle hnědá až hnědá tableta s kříženou rýhou 4. INDIKACE Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy následujících druhů: _Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,Trichuris_ _vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.,_ _Multiceps multiceps, Mesocestoides spp_. Potlačení a léčba v případech potvrzené infekce vyvolané prvoky _Giardia intestinalis_ v kombinaci s dalšími opatřeními (viz dále bod 12). 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka je 15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantel-embonátu a 5 mg prazikvantelu na 1 kg ž.hm., tj. 1 tableta/10 kg ž.hm./den pes živá hmotnost Drontal plus flavour štěňata a malí psi 1 – 5 kg 1/2 tablety 5 – 10 kg 1 tableta středně velcí psi 10 – 20 kg 2 tablety 20 – 30 kg 3 tablety velcí psi 30 – 40 kg Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DRONTAL PLUS FLAVOUR TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: 1 tableta obsahuje: Febantelum 150 mg Pyranteli embonas 144 mg Praziquantelum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle hnědá až hnědá tableta s kříženou rýhou 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy následujících druhů: _Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,Trichuris_ _vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis, Dipylidium caninum, Taenia _spp._,_ _Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp. Potlačení a léčba v případech potvrzené infekce vyvolané prvoky _Giardia intestinalis_ v kombinaci s dalšími opatřeními (viz dále bod 4.4 a bod 4.5). 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. V případě průjmového onemocnění psa požádejte veterinárního lékaře o stanovení diagnózy. Průjmové onemocnění může být vyvoláno prvoky _Giardia intestinalis. _Potvrzení tohoto onemocnění je možné pouze na základě laboratorní diagnostiky. 2 Úspěšnost léčby průjmového onemocnění vyvolaného _Giardia intestinalis_ je nutno potvrdit parazitologickým vyšetřením po ukončení podávání přípravku, neboť účinnost doložená studiemi se pohybovala mezi 50 až 100%. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO PO Prečítajte si celý dokument