DRONTAL PLUS flavour

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Febantel, kombinace

Доступно од:

Bayer s r. o.

АТЦ код:

QP52AC

INN (Међународно име):

Febantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)

Фармацеутски облик:

Tableta

Терапеутска група:

psi

Терапеутска област:

Benzimidazoles a související látky

Резиме производа:

9975316 - 2 x 1 tableta - blistr - -; 9935295 - 4 x 1 tableta - blistr - -; 9969992 - 6 x 1 tableta - blistr - -; 9935364 - 8 x 3 tableta - blistr - -; 9935185 - 10 x 2 tableta - blistr - -

Датум одобрења:

2009-03-18

Информативни летак

 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DRONTAL PLUS  FLAVOUR TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A 
DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, 
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: 
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 
155 00 Praha 5, ČR.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP, Pharma- und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer
Straße 324 , 241 06  Kiel, SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DRONTAL PLUS  FLAVOUR TABLETY
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 TABLETA OBSAHUJE:
Febantelum
150 mg
Pyranteli embonas
144 mg
Praziquantelum
 50 mg
Světle hnědá až hnědá tableta s kříženou rýhou
4.
INDIKACE
Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy
následujících druhů:
_Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,Trichuris_
_vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.,_
_Multiceps multiceps, Mesocestoides spp_.
Potlačení   a   léčba   v případech   potvrzené   infekce   vyvolané   prvoky  _Giardia   intestinalis_
v kombinaci s dalšími opatřeními (viz dále bod 12).
5. 
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou. 
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi 
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka je 15 mg febantelu, 14,4
mg pyrantel-embonátu a 5 mg prazikvantelu       
na 1 kg ž.hm., tj. 1 tableta/10 kg ž.hm./den
pes

 živá hmotnost

 Drontal plus flavour
štěňata a malí psi
  1 – 5 kg
1/2 tablety
  5 – 10 kg
1    tableta
středně velcí psi
10 – 20 kg
2    tablety
20 – 30 kg
3    tablety
velcí psi
30 – 40 kg

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DRONTAL PLUS  FLAVOUR TABLETY 
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY: 
1 tableta obsahuje:
Febantelum
150 mg
Pyranteli embonas
144 mg
Praziquantelum
 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle hnědá až hnědá tableta s kříženou rýhou
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi 
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Smíšené parazitární infekce vyvolané oblými a plochými červy
následujících druhů:
_Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,Trichuris_
_vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis, Dipylidium caninum, Taenia _spp._,_
_Multiceps multiceps, Mesocestoides _spp.
Potlačení   a   léčba   v případech   potvrzené   infekce   vyvolané   prvoky  _Giardia   intestinalis_
v kombinaci s dalšími opatřeními (viz dále bod 4.4 a bod 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik
se může vyvinout po častém, 
opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny.
V
      případě průjmového onemocnění psa požádejte veterinárního lékaře o stanovení diagnózy.
Průjmové   onemocnění   může   být   vyvoláno   prvoky  _Giardia  intestinalis.  _Potvrzení   tohoto
onemocnění je možné pouze na základě laboratorní diagnostiky.
2
Úspěšnost léčby průjmového onemocnění vyvolaného  _Giardia  intestinalis_  je nutno potvrdit
parazitologickým   vyšetřením   po   ukončení   podávání   přípravku,   neboť   účinnost   doložená
studiemi se pohybovala mezi 50 až 100%.

4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO PO