Distocur 34 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

OXYCLOZANIDE

Dostupné z:

Dopharma Research B.V.

ATC kód:

QP52AG06

INN (Medzinárodný Name):

OXYCLOZANIDE

Forma lieku:

Suspensie voor oraal gebruik

Zloženie:

OXYCLOZANIDE 34 mg/ml,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutické skupiny:

Runderen; Schapen

Terapeutické oblasti:

Oxyclozanide

Prehľad produktov:

Wachttermijn: Runderen Melk 108 uur; Runderen Vlees 13 dagen; Schapen Melk 168 uur; Schapen Vlees 14 dagen

Stav Autorizácia:

FR/V/0312/001

Dátum Autorizácia:

2017-12-15

Súhrn charakteristických

BD/2023/REG NL 119191/zaak 992458
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119191/zaak 992458
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Distocur 34 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen en
schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxyclozanide 34,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,35 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,15 mg
Aluminiummagnesiumsilicaat
Natriumcarmellose (E466)
Natriumlaurilsulfaat
Citroenzuurmonohydraat (E330)
Natriumcitraat (E331)
Gezuiverd water
Wittige tot beigekleurige orale suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en schaap.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties veroorzaakt door het volwassen stadium van
_Fasciola hepatica_
, gevoelig
voor oxyclozanide.
Eliminatie van volgroeide lintwormsegmenten (
_Moniezia _
spp).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Tot op heden is er geen resistentie tegen oxyclozanide gemeld. Het
gebruik van dit diergeneesmiddel
dient gebaseerd te worden op de lokale epidemiologische gegevens
(regionaal en op bedrijfsniveau) met
betrekking
tot
de
gevoeligheid
van
_Fasciola _
_hepatica_
en
aanbevelingen
over
hoe
een
verdere
resistentieontwikkeling tegen anthelmintica beperkt kan worden.
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze het risico
op de ontwikkeling van
resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot
ondoeltreffendheid van de behandeling:
BD/2023/REG NL 119191/zaak 992458
3 / 21
−
Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep
gedurende een
langere periode,
−
Onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van
het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibree