Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzydaminhydrochlorid
Orifarm A/S
A01AD02
benzydamine hydrochloride
1,5 mg/ml
mundskyllevæske
2017-03-21
21. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DIFFLAM, MUNDSKYLLEVÆSKE (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 3948 1. LÆGEMIDLETS NAVN Difflam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder benzydaminhydrochlorid 1,5 mg. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundskyllevæske (Orifarm A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Skyl munden eller gurgl med 15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov. Børn over 12 år: Skyl munden eller gurgl med 5-15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, benzydaminhydrochlorid, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN _59071_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Brug af benzydamin til patienter med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID-lægemidler er ikke tilrådeligt. Bronkospasmer kan udløses hos patienter, som lider af eller tidligere har lidt af bronkial astma. Forsigtighed skal udvises hos disse patienter. Difflam skal normalt anvendes ufortyndet, men mundskyllevæsken kan fortyndes med vand, hvis en stikkende fornemmelse optræder. Undgå kontakt med øjnene. Indeholder methylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner, som kan optræde efter behandlingen. Indeholder ethanol: Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for interaktion hos patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden af alkohol er lille, men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig følsomme patienter. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ethanol, se pkt. 4.4. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet: Difflam mundskyllevæske kan anvendes under graviditet. Ingen meddelelser om teratogen effekt. Amning: Difflam mundskyllevæske kan anvendes i ammeperioden. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Difflam mundsk Prečítajte si celý dokument