Difflam 1,5 mg/ml mundskyllevæske

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Benzydaminhydrochlorid

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

A01AD02

INN (Међународно име):

benzydamine hydrochloride

Дозирање:

1,5 mg/ml

Фармацеутски облик:

mundskyllevæske

Датум одобрења:

2017-03-21

Карактеристике производа

21. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIFFLAM, MUNDSKYLLEVÆSKE (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
3948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Difflam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder benzydaminhydrochlorid 1,5 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundskyllevæske (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Skyl munden eller gurgl med 15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
Børn over 12 år:
Skyl munden eller gurgl med 5-15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, benzydaminhydrochlorid, eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_59071_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Brug af benzydamin til patienter med overfølsomhed over for
acetylsalicylsyre eller andre
NSAID-lægemidler er ikke tilrådeligt.
Bronkospasmer kan udløses hos patienter, som lider af eller tidligere
har lidt af bronkial
astma. Forsigtighed skal udvises hos disse patienter.
Difflam skal normalt anvendes ufortyndet, men mundskyllevæsken kan
fortyndes med
vand, hvis en stikkende fornemmelse optræder.
Undgå kontakt med øjnene.
Indeholder methylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske
reaktioner, som kan
optræde efter behandlingen.
Indeholder ethanol:
Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for
interaktion hos
patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden
af alkohol er lille,
men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig
følsomme patienter.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ethanol, se pkt. 4.4.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Difflam mundskyllevæske kan anvendes under graviditet.
Ingen meddelelser om teratogen effekt.
Amning:
Difflam mundskyllevæske kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Difflam mundsk