Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QH02AB06
PREDNISOLONE
COMPRIMIDO
PREDNISOLONA 10
VÍA ORAL
Caja con 16 comprimidos (1 blister de Al/PVDC-TE-PVC de 16 comprimidos), Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVDC-TE-PVC , Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVDC-TE-PVC de 16 comprimidos), Caja con 16 comprimidos (1 blister de Al/PVC-Al-OPA de 16 comprimidos), Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVC-Al-OPA de 16 comprimidos)
con receta
Perros
Prednisolona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Cualquier porción de comprimido no utilizada, debe devolverse al blíster y debe utilizarse en la siguiente administración.; Indicaciones especie Perros: Dermatitis atópica; Contraindicaciones especie 14: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie 14: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 14: Cushing; Contraindicaciones especie 14: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie 14: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie 14: Glaucoma; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Osteoporosis; Contraindicaciones especie 14: Vacunas vivas atenuadas; Contraindicaciones especie 14: No usar en animales con infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tratamiento apropiado; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: EFEDRINA; Interacciones especie 14: RIFAMPICINA; Interacciones especie 14: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 14: Barbitúricos; Interacciones especie 14: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie 14: Insulinas; Interacciones especie 14: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie 14: Vacunas vivas atenuadas; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cushing; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Aumento de peso; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperparatiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Insuficiencia suprarrenal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Menor resistencia a las infecciones; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Agravamiento de infecciones existentes; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Osteoporosis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Calcinosis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reducción del cortisol plasmático
Autorizado, 585895 Autorizado, 585896 Autorizado, 585897 Autorizado, 585898 Autorizado
2016-10-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros Prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Dermipred 5 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 5,0 mg Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. Dermipred 10 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 10,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Dermipred 20 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 20,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecc Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 10 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prednisolona 10,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tra- tamiento apropiado. - Diabetes mellitus - Hiperadrenocorticismo - Osteoporosis - Fallo cardíaco - Insuficiencia renal grave - Úlceras corneales - Úlceras gastrointestinales - Glaucoma No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros corticosteroides o a algún excipiente. Véase también las secciones 4.7 y 4.8. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una mejoría de los signos clíni- cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el tratamiento de la enfermedad subyacente y/o el control medioambiental. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento vet Prečítajte si celý dokument