Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QH02AB06
PREDNISOLONE
COMPRIMIDO
PREDNISOLONA 10
VÍA ORAL
Caja con 16 comprimidos (1 blister de Al/PVDC-TE-PVC de 16 comprimidos), Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVDC-TE-PVC , Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVDC-TE-PVC de 16 comprimidos), Caja con 16 comprimidos (1 blister de Al/PVC-Al-OPA de 16 comprimidos), Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVC-Al-OPA de 16 comprimidos)
con receta
Perros
Prednisolona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Cualquier porción de comprimido no utilizada, debe devolverse al blíster y debe utilizarse en la siguiente administración.; Indicaciones especie Perros: Dermatitis atópica; Contraindicaciones especie 14: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie 14: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 14: Cushing; Contraindicaciones especie 14: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie 14: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie 14: Glaucoma; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Osteoporosis; Contraindicaciones especie 14: Vacunas vivas atenuadas; Contraindicaciones especie 14: No usar en animales con infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tratamiento apropiado; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: EFEDRINA; Interacciones especie 14: RIFAMPICINA; Interacciones especie 14: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 14: Barbitúricos; Interacciones especie 14: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie 14: Insulinas; Interacciones especie 14: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie 14: Vacunas vivas atenuadas; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cushing; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Aumento de peso; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperparatiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Insuficiencia suprarrenal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Menor resistencia a las infecciones; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Agravamiento de infecciones existentes; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Osteoporosis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Calcinosis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reducción del cortisol plasmático
Autorizado, 585895 Autorizado, 585896 Autorizado, 585897 Autorizado, 585898 Autorizado
2016-10-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros Prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Dermipred 5 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 5,0 mg Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. Dermipred 10 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 10,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Dermipred 20 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 20,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecc Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 10 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prednisolona 10,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tra- tamiento apropiado. - Diabetes mellitus - Hiperadrenocorticismo - Osteoporosis - Fallo cardíaco - Insuficiencia renal grave - Úlceras corneales - Úlceras gastrointestinales - Glaucoma No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros corticosteroides o a algún excipiente. Véase también las secciones 4.7 y 4.8. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una mejoría de los signos clíni- cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el tratamiento de la enfermedad subyacente y/o el control medioambiental. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento vet Прочетете целия документ