DERMIPRED 10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISOLONA

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QH02AB06

Designación común internacional (DCI):

PREDNISOLONE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PREDNISOLONA 10mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 16 comprimidos (1 blister de Al/PVDC-TE-PVC de 16 comprimidos), Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVDC-TE-PVC , Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVDC-TE-PVC de 16 comprimidos), Caja con 16 comprimidos (1 blister de Al/PVC-Al-OPA de 16 comprimidos), Caja con 96 comprimidos (6 blisteres de Al/PVC-Al-OPA de 16 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Prednisolona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Cualquier porción de comprimido no utilizada, debe devolverse al blíster y debe utilizarse en la siguiente administración.; Indicaciones especie Perros: Dermatitis atópica; Contraindicaciones especie 14: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie 14: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 14: Cushing; Contraindicaciones especie 14: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie 14: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie 14: Glaucoma; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Osteoporosis; Contraindicaciones especie 14: Vacunas vivas atenuadas; Contraindicaciones especie 14: No usar en animales con infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tratamiento apropiado; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: EFEDRINA; Interacciones especie 14: RIFAMPICINA; Interacciones especie 14: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 14: Barbitúricos; Interacciones especie 14: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie 14: Insulinas; Interacciones especie 14: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie 14: Vacunas vivas atenuadas; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cushing; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Aumento de peso; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperparatiroidismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Insuficiencia suprarrenal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Menor resistencia a las infecciones; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Agravamiento de infecciones existentes; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Osteoporosis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Calcinosis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reducción del cortisol plasmático

Estado de Autorización:

Autorizado, 585895 Autorizado, 585896 Autorizado, 585897 Autorizado, 585898 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-10-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Dermipred 5 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
5,0 mg
Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Dermipred 10 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
10,0 mg
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Dermipred 20 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
20,0 mg
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la
dermatitis inflamatoria e
inmunomediada en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Infecc

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona
10,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la
dermatitis inflamatoria e
inmunomediada en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo
controladas con un tra-
tamiento apropiado.
- Diabetes mellitus
- Hiperadrenocorticismo
- Osteoporosis
- Fallo cardíaco
- Insuficiencia renal grave
- Úlceras corneales
- Úlceras gastrointestinales
- Glaucoma
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa,
a otros corticosteroides
o a algún excipiente.
Véase también las secciones 4.7 y 4.8.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una
mejoría de los signos clíni-
cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el
tratamiento de la enfermedad
subyacente y/o el control medioambiental.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento
vet