Dacin 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

dacarbazinum

Dostupné z:

Lipomed AG

ATC kód:

L01AX04

INN (Medzinárodný Name):

dacarbazinum

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zloženie:

Vorbereitung cryodesiccata: dacarbazinum 200 mg, acid citricum monohydricum, mannitolum, für Glas.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Zytostatikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2004-07-09

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Dacin®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dacarbazinum
Hilfsstoffe: Acidum citricum monohydricum, Mannitolum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:
Durchstechflaschen à 100 mg und 200 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metastasierendes, malignes Melanom.
Weichteilsarkom und Morbus Hodgkin in Kombination mit anderen
Chemotherapeutika.
Dosierung/Anwendung
Dacin sollte nur unter Aufsicht eines in der Anwendung von Zytostatika
erfahrenen Arztes
angewendet werden.
Dacin wird nach Rekonstitution intravenös innerhalb einer Minute
injiziert oder nach weiterer
Verdünnung intravenös innerhalb 15 bis 30 Minuten infundiert.
Zubereitung der Lösungen und
Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise / Hinweise für die
Handhabung».
Malignes Melanom
Die Dosierung von Dacarbazin beträgt 200-250 mg/m2
Körperoberfläche/Tag über 5 Tage alle 3
Wochen. Alternativ können 2,0-4,5 mg/kg/Tag über 10 Tage alle 4
Wochen oder 850 mg/m2
Körperoberfläche (als intravenöse Infusion) am Tag 1 alle 3 Wochen
gegeben werden.
Morbus Hodgkin
Die Dosierung von Dacarbazin beträgt 375 mg/m2 Körperoberfläche am
Tag 1 alle 15 Tage
zusammen mit Doxorubicin, Bleomycin und Vinblastin (ABVD-Schema).
Weichteilsarkome
Die Dosierung von Dacarbazin beträgt 250 mg/m2 Körperoberfläche/Tag
über 5 Tage alle 3 Wochen
zusammen mit Doxorubicin (ADIC-Schema).
Dauer der Therapie
Der behandelnde Arzt sollte unter Berücksichtigung des Typs und
Stadiums der zugrundeliegenden
Erkrankung, der angewendeten Kombinationstherapie, der Response und
der Nebenwirkungen von
Dacarbazinum über die Dauer der Therapie individuell entscheiden.
Bei fortgeschrittenem Morbus Hodgkin werden gewöhnlich 6 Zyklen der
ABVD-Kombination
empfohlen.
Dosisanpassung infolge Hämatotoxizität
Auf Grund der Hämatotoxizität kann ein vorübergehender Unterbruch
oder ein Abbruch der Dacin-
Therapie erforderlich sein (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten