Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dacarbazinum
Lipomed AG
L01AX04
dacarbazinum
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Vorbereitung cryodesiccata: dacarbazinum 200 mg, acid citricum monohydricum, mannitolum, für Glas.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2004-07-09
FACHINFORMATION Dacin® Zusammensetzung Wirkstoff: Dacarbazinum Hilfsstoffe: Acidum citricum monohydricum, Mannitolum Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Durchstechflaschen à 100 mg und 200 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Metastasierendes, malignes Melanom. Weichteilsarkom und Morbus Hodgkin in Kombination mit anderen Chemotherapeutika. Dosierung/Anwendung Dacin sollte nur unter Aufsicht eines in der Anwendung von Zytostatika erfahrenen Arztes angewendet werden. Dacin wird nach Rekonstitution intravenös innerhalb einer Minute injiziert oder nach weiterer Verdünnung intravenös innerhalb 15 bis 30 Minuten infundiert. Zubereitung der Lösungen und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung». Malignes Melanom Die Dosierung von Dacarbazin beträgt 200-250 mg/m2 Körperoberfläche/Tag über 5 Tage alle 3 Wochen. Alternativ können 2,0-4,5 mg/kg/Tag über 10 Tage alle 4 Wochen oder 850 mg/m2 Körperoberfläche (als intravenöse Infusion) am Tag 1 alle 3 Wochen gegeben werden. Morbus Hodgkin Die Dosierung von Dacarbazin beträgt 375 mg/m2 Körperoberfläche am Tag 1 alle 15 Tage zusammen mit Doxorubicin, Bleomycin und Vinblastin (ABVD-Schema). Weichteilsarkome Die Dosierung von Dacarbazin beträgt 250 mg/m2 Körperoberfläche/Tag über 5 Tage alle 3 Wochen zusammen mit Doxorubicin (ADIC-Schema). Dauer der Therapie Der behandelnde Arzt sollte unter Berücksichtigung des Typs und Stadiums der zugrundeliegenden Erkrankung, der angewendeten Kombinationstherapie, der Response und der Nebenwirkungen von Dacarbazinum über die Dauer der Therapie individuell entscheiden. Bei fortgeschrittenem Morbus Hodgkin werden gewöhnlich 6 Zyklen der ABVD-Kombination empfohlen. Dosisanpassung infolge Hämatotoxizität Auf Grund der Hämatotoxizität kann ein vorübergehender Unterbruch oder ein Abbruch der Dacin- Therapie erforderlich sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten Lees het volledige document