Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
INDAPAMID (vandfri), Perindoprilarginin
Les Laboratoires Servier
C09BA04
INDAPAMID (anhydrous), Perindoprilarginin
5+1,25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-08-11
1 INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN COVERSYL COMP NOVUM FILMOVERTRUKNE TABLETTER perindoprilarginin/indapamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Coversyl Comp Novum til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Coversyl Comp Novum 3. Sådan skal du tage Coversyl Comp Novum 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Coversyl Comp Novum er en kombination af to aktive indholdsstoffer, perindopril og indapamid. Det er et antihypertensivum og anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne. Perindopril hører til en lægemiddelklasse, der kaldes ACE-hæmmere. De virker ved at udvide blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet igennem dem. Indapamid er et vanddrivende middel. Vanddrivende midler eller diuretika øger den mængde urin, der produceres i nyrerne. Indapamid adskiller sig dog fra andre vanddrivende midler ved kun at frembringe en mindre stigning i mængden af urin. Begge de to aktive indholdsstoffer sænker blodtrykket, og tilsammen giver de god blodtrykskontrol. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COVERSYL COMP NOVUM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE COVERSYL COMP NOVUM - hvis du er allergisk over for perindopri Prečítajte si celý dokument
10. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COVERSYL COMP NOVUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20046 1. LÆGEMIDLETS NAVN Coversyl Comp Novum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 3,395 mg perindopril svarende til perindoprilarginin 5 mg samt 1,25 mg indapamid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 71,33 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid, aflang, filmovertrukket tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ved behandling af essentiel hypertension er Coversyl Comp Novum indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke er sufficient kontrolleret med perindopril alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING En tablet om dagen som enkeltdosis, helst om morgenen og før et måltid. Hvor det er muligt, kan en individuel dosistitrering af komponenterne anbefales. Når det er klinisk muligt, kan et direkte skift fra monoterapi til Coversyl Comp Novum overvejes. _dk_hum_39058_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Særlige populationer _Ældre (se pkt. 4.4)_ Behandling bør først indledes efter vurdering af blodtryksrespons og nyrefunktion. _Nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4)_ I tilfælde af svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance under 30 ml/min) er behandlingen kontraindiceret. Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-60 ml/min) anbefales det at indlede behandlingen med en hensigtsmæssig dosis af den frie kombination. Det er ikke nødvendigt at justere dosis, når kreatinin-clearance er større end eller lig 60 ml/min. Den normale medicinske praksis inkluderer periodisk kontrol af kreatinin og kalium. _Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2)_ I tilfælde af svær leverinsufficiens er behandlingen kontraindiceret. Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion. _Pædiatrisk population_ Perindoprilarginin/indapamids sikkerhed og virkning i den pædiatriske population er endnu ikke klarlagt. Der foreligge Prečítajte si celý dokument