Coversyl Comp Novum 5+1,25 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

INDAPAMID (vandfri), Perindoprilarginin

Disponible depuis:

Les Laboratoires Servier

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

INDAPAMID (anhydrous), Perindoprilarginin

Dosage:

5+1,25 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2006-08-11

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN
COVERSYL COMP NOVUM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
perindoprilarginin/indapamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Coversyl Comp Novum til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Coversyl Comp Novum
3.
Sådan skal du tage Coversyl Comp Novum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Coversyl Comp Novum er en kombination af to aktive indholdsstoffer,
perindopril og indapamid. Det
er et antihypertensivum og anvendes til behandling af forhøjet
blodtryk (hypertension) hos voksne.
Perindopril hører til en lægemiddelklasse, der kaldes ACE-hæmmere.
De virker ved at udvide
blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet
igennem dem. Indapamid er et
vanddrivende middel. Vanddrivende midler eller diuretika øger den
mængde urin, der produceres i
nyrerne. Indapamid adskiller sig dog fra andre vanddrivende midler ved
kun at frembringe en mindre
stigning i mængden af urin. Begge de to aktive indholdsstoffer
sænker blodtrykket, og tilsammen
giver de god blodtrykskontrol.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COVERSYL COMP NOVUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COVERSYL COMP NOVUM
-
hvis du er allergisk over for perindopri

Résumé des caractéristiques du produit

10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COVERSYL COMP NOVUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20046
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coversyl Comp Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 3,395 mg perindopril svarende til
perindoprilarginin
5 mg samt 1,25 mg indapamid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
71,33 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, aflang, filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ved behandling af essentiel hypertension er Coversyl Comp Novum
indiceret til voksne
patienter, hvis blodtryk ikke er sufficient kontrolleret med
perindopril alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
En tablet om dagen som enkeltdosis, helst om morgenen og før et
måltid.
Hvor det er muligt, kan en individuel dosistitrering af komponenterne
anbefales. Når det er
klinisk muligt, kan et direkte skift fra monoterapi til Coversyl Comp
Novum overvejes.
_dk_hum_39058_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Særlige populationer
_Ældre (se pkt. 4.4)_
Behandling bør først indledes efter vurdering af blodtryksrespons og
nyrefunktion.
_Nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4)_
I tilfælde af svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance under 30
ml/min) er behandlingen
kontraindiceret.
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance
30-60 ml/min)
anbefales det at indlede behandlingen med en hensigtsmæssig dosis af
den frie
kombination.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, når kreatinin-clearance er
større end eller lig 60
ml/min.
Den normale medicinske praksis inkluderer periodisk kontrol af
kreatinin og kalium.
_Nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2)_
I tilfælde af svær leverinsufficiens er behandlingen
kontraindiceret.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med moderat
nedsat leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Perindoprilarginin/indapamids sikkerhed og virkning i den pædiatriske
population er endnu
ikke klarlagt. Der foreligge