Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Holub paramyxovirem vakcíny
Pharmagal Bio s.r.o.
QI01EA
Pigeon paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u kuřat)
Injekční emulze
holubi
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9937449 - 1 x 30 dávka - lahvička
2007-08-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE COLUMBA injekční emulze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce : Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovenská republika Výrobce pro uvolnění šarže: Pharmagal Bio, spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLUMBA injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka 0,3 ml obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u kuřat 5,8 log2 HI* jednotek * Inhibice hemaglutinace ADJUVANS: Neminerální olejová emulze POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 4. INDIKACE Ke stimulaci aktivní imunity holubů proti infekci vyvolané PPMV1. Nástup imunity: 14 dnů po poslední injekci Délka trvání imunity: 1 rok doporučený podle hladiny sérových protilátek 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat nemocné ptáky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle se v místě vpichu může vyskytnout mírný otok, který se v průběhu 10 dnů resorbuje. V laboratorních studiích byl u 0,5% holubů po subkutánní aplikaci pozorován mírný otok, který neresorboval do 28 dnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedené v této příbalové informaci, oznate to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH Holubi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánně v krční časti šíje směrem k ocasu, ne k hlavě, nebo intramuskulárně do prsního svalu. Vakcinační dávka je pro všechny věkové kategorie zvířat 0,3 ml. Primovakcinace první injekce od 4. týdne života druhá injekce o 21 až 28 dnů později Revakcinace: jedna injekce každých 12 měsíců, nejpozději 21 dnů před začátkem letové a výstavní sezóny. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcínu před použitím oh Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLUMBA injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 0,3 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u kuřat 5,8 log2 HI* jednotek *Inhibice hemaglutinace ADJUVANS: Neminerální olejová emulze POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal Úplný seznam pomocných látek je uvedený v části 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze bílé až světležluté barvy . 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH Holubi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci holubů od 4. týdne života za účelem redukce klinických příznaků, mortality a doby vylučování viru po infekci způsobené paramyxovirem typu 1. Nástup imunity: 14 dnů po poslední injekci Délka trvání imunity: 1 rok doporučený podle hladiny sérových protilátek 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat nemocné ptáky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodné samoinjekce vyhledat ihned lékářskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo označení na obalu lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE VÝSKYTU A ZÁVAŽNOST) Ojediněle se v místě vpichu může vyskytnout mírný otok, který se v průběhu 10 dnů resorbuje. V laboratorních studiích byl u 0,5% holubů po subkutánní aplikaci pozorován mírný otok, který neresorboval do 28 dnů. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nejsou dostupné žádné informace o použití vakcíny během reprodukčního období. Nepoužívat během reprodukčního období. 4.8 LÉKOVÉ INTERAKCE A JINÉ FORMY VZÁJEMNÉHO PŮSOBENÍ Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárn Prečítajte si celý dokument